2025 CSCO | 赵兵教授：OFS助力中国HR+/HER2-年轻乳腺癌患者实现长期生存与生活质量双提升

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聚焦中国年轻乳腺癌患者，OFS联合治疗策略以降复发风险、长程护生存为核心，为HR+/HER2-患者开辟治愈之路，更为医疗资源不均地区的长期全程管理提供重要保障

HR+/HER2-乳腺癌作为最为常见的乳腺癌亚型，初诊为早期乳腺癌（EBC）的患者在其中所占比例高达95.2%，而复发转移则是该亚型乳腺癌的主要致死原因[1]。中国乳腺癌患者的中位诊断年龄为49岁，相较于西方患者更为年轻，且约60%的患者在确诊时仍处于绝经前阶段[2]。年轻患者对于长期无病生存期（DFS）的延长以及生活质量的提升有着更为迫切的需求，以期实现疾病的治愈。近年来，随着新型靶向药物临床研究结果的发布以及其适应证陆续获批，HR+/HER2-早期乳腺癌的治疗模式已从传统的内分泌治疗逐步转变为有选择性的内分泌联合靶向的强化治疗策略。与此同时，以戈舍瑞林为代表的卵巢功能抑制（OFS）药物显著降低了绝经前患者的疾病复发风险，3月剂型的出现进一步优化了患者的治疗体验，为HR+/HER2−早期乳腺癌患者达成“治愈疾病”与“提升生活质量”的双重目标提供了更有力的支持。

值2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会召开之际，医学界肿瘤频道特邀新疆医科大学附属肿瘤医院赵兵教授，围绕“OFS在中国早期HR+/HER2-乳腺癌治疗中的长期价值与实践启示”这一精彩话题进行分享，以期为更多医疗同道提供宝贵学术经验。

中国乳腺癌患者发病年龄较轻，约60%的女性在确诊时仍处于绝经前阶段，长期复发风险不容忽视。您长期深耕乳腺癌的临床与科研实践，能否结合您的临床经验，谈谈您认为在这一类高发人群的全程管理中，最值得强调的诊治理念是什么？

赵兵教授

中国乳腺癌的一个重要特点是患者发病年龄相对较轻。和西方国家相比，我国女性乳腺癌的诊断年龄普遍较早，约60%的患者确诊时仍处于绝经前阶段。对于这类患者，卵巢分泌的雌激素水平较高，可通过与受体结合激活下游通路，驱动细胞增殖与肿瘤进展。因此，其肿瘤生物学特征通常更活跃，疾病进展速度较快，复发风险也相对较高，需在诊治理念上给予特别关注[2,3]。

对于此类高风险的年轻患者而言，全程管理的理念尤为重要。自初诊阶段起，我们不应仅着眼于短期治疗效果，更应致力于长期复发风险的管控以及患者远期生存质量的提升。这意味着，治疗方案的制定需将复发风险评估与分层管理前置，以保证不同风险等级的患者均能得到最为适宜的个体化系统治疗。

卵巢功能抑制（OFS）治疗是其中的关键环节。在我国绝经前和围绝经期患者比例较大的背景下，OFS的价值尤为突出。大量循证研究已证实，OFS联合内分泌治疗可显著降低复发风险，改善长期生存，尤其是对于高危的年轻患者，OFS已经成为临床实践中非常重要的治疗手段。

此外，患者依从性的培养也是全程管理中需重点强调的一点。年轻患者需长期治疗，若缺乏充分支持和教育，就容易中途放弃或缩短疗程。因此，我们需要帮助患者理解OFS在长期治疗中的价值，并在药物选择和管理模式上尽量兼顾便利性与生活质量，从而真正实现“长期全程管理”的目标。

您提到的这些理念为后续全程治疗管理奠定了方向。近年来国内在OFS治疗上的共识逐步完善，您本人也参与了相关指南和共识的制定，您作为2024年《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识》的制定委员之一，对于OFS在我国的应用有深刻理解。能否请您结合这一共识，谈一谈在风险分层、联合治疗及治疗时长等方面，您认为该共识为当前中国临床实践带来了哪些关键指导价值？

赵兵教授

2024年发布的《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识》的最大价值，在于将以往零散的循证证据和临床经验转化为临床医生可直接操作的路径，对全国范围的实践起到了重要指导作用。

首先是风险分层。过去临床医生在面对不同风险的绝经前患者时，常缺乏明确的决策依据。这份共识明确提出应根据患者的复发风险决定是否使用OFS以及如何用药：低危患者可以单纯使用SERM类药物；中危患者如有1～3枚阳性淋巴结、肿瘤较大或分级较高的，建议在他莫昔芬（TAM）或芳香化酶抑制剂（AI）基础上联合OFS；而高危患者如≥4枚淋巴结转移或合并多项高危特征的，则推荐OFS联合内分泌治疗为主，并在条件允许时考虑联合CDK4/6抑制剂。这一分层策略为不同风险人群提供了清晰的治疗路径，使临床医生“有章可循”。

其次为联合治疗与策略优化。该共识针对已明确需进行OFS的中高危人群，提出了更为具体的优化路径，就GnRHa的使用时机给出了相关建议。最后是治疗时长方面。共识明确规定GnRHa的基本疗程为5年，对于复发风险较高的患者，可在5年疗程的基础上适当延长。同时着重强调，应动态评估绝经状态，而不能简单地将闭经等同于绝经。一旦确认患者进入生理性绝经阶段，可转为使用AI单药继续开展后续治疗。

综上所述，该共识于风险分层、联合策略以及疗程时长等多个关键维度，提供了更为详尽且具可操作性的指引。不仅提升了全国范围内诊疗的一致性，也为一线临床医生提供了具有实际应用价值的参考依据。有助于在临床实践过程中，更为清晰地解答诸如“是否需要OFS”“何时启用OFS”“如何进行联合治疗”以及“治疗时长如何确定”等核心问题，进而更有效地服务于中国年轻乳腺癌患者的长期全程管理工作。

可以看出，共识的落地对一线临床医生有着很强的指导意义。与此同时，国际上也不断有新的长期随访结果更新，对我们理解OFS的长期价值提供了更多证据。您如何看待这些长期随访研究结果对我国以年轻患者为主的早期乳腺癌OFS治疗管理所带来的启示？

赵兵教授

近年来陆续公布的长期随访结果进一步印证了OFS在绝经前乳腺癌患者中的关键地位。SOFT与TEXT研究的结果为我们提供了有力依据：今年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的15年随访结果显示，TAM+OFS组的15年DFS率达70.5%，AI+OFS组达73.5%，均较TAM单药显著改善。此外，在＜35岁HER2-亚组中，OS也持续提升，依西美坦+OFS、TAM+OFS及TAM组的15年OS率分别为82.5%、77.9%和68.1%，这些结果充分说明OFS的应用切实改变了绝经前患者的长期生存格局[4]。

ASTRRA研究进一步在亚裔人群中验证了这一结论。其10年随访结果显示，TAM+OFS组的10年DFS率为83.7%，显著优于TAM组的75.9%，带来7.8%的绝对获益（HR=0.68; 95% CI, 0.53-0.87; P=0.002），提示在接受标准5年TAM治疗基础上联合2年OFS可带来持续的复发风险降低。值得注意的是，在40-45岁高风险亚组中，治疗获益更为显著，10年BCFI率达到82.9%（HR=0.45；95%CI 0.23-0.87；P=0.017），提示在复发风险较高的HR+/HER2-乳腺癌患者中，尤其是40-45岁化疗后卵巢功能恢复的患者，是OFS联合治疗的关键获益人群，这也强调了基于风险分层与年龄评估在OFS治疗策略的制定中具有重要临床指导意义[5]。

综上所述，OFS的应用可帮助绝经前HR+/HER2−早期乳腺癌患者获得超过10年的复发风险降低和生存获益，并有望提高部分患者实现“长期无复发甚至治愈”的可能性。在我国乳腺癌发病高峰年龄较低、年轻患者比例更高的背景下，规范化应用OFS，明确适用人群并合理选择联合方案，已经成为提升长期疗效、改善远期结局的重要抓手。

这些长期随访结果进一步凸显了OFS在改善患者远期预后中的重要价值。但在真实世界的长期随访和全程管理过程中，依然存在一些临床未被满足的需求。结合您在新疆推动乳腺癌规范化诊疗的实践经验，从医院管理和患者全程管理的角度来看，未来在提升患者依从性、优化随访管理及延长患者治疗持续性等方面，您有哪些思考或建议？

赵兵教授

长期随访研究使我们更加确信OFS对改善患者远期预后中的价值。但在真实世界，尤其是新疆这样地域辽阔、患者分布不均的地区，长期随访和全程管理仍面临诸多现实挑战。

首先是依从性不足。OFS疗程通常需持续5年甚至更久，而治疗过程中患者需要定期注射。很多年轻女性因为治疗时间长、注射频繁、经济与心理压力大，中途出现停药、漏打，或者自行缩短疗程的情况，这直接削弱了OFS本应带来的长期获益。我们在临床中也发现，部分患者在症状缓解或生活压力增大时，容易低估复发风险而选择中途放弃。

其次是随访管理难度。以新疆为例，医疗资源分布不均，许多患者居住在偏远地区，就医需长途奔波。在完成初始治疗后，因交通、经济、家庭等因素，患者难以保证长期规律的随访，导致用药、监测、治疗调整等环节出现“脱节”，影响全程管理的连续性。

基于这些挑战，我认为在医院管理和全程管理层面可有以下几个优化方向：

• 提升用药便利性，改善依从性。长效GnRHa剂型的推广是非常重要的突破。3月长效制剂与常规随访节奏（3-6个月一次）基本契合，可大幅减少患者就诊次数，降低经济和时间成本，减少医护人员的操作负担。在新疆等医疗资源分布不均的地区，患者不必每月跑一次医院，这对坚持长期治疗的积极性是极大的提升。

• 推进多学科协作与患者教育。通过推动OFS共识落地，可以逐步把OFS纳入到规范化的诊疗路径中，同时通过多学科团队为患者制定个体化治疗与随访策略。医护人员也应当向患者充分沟通OFS治疗的必要性、长期获益及可能出现的不良反应，帮助患者建立正确认知，提升依从性和主动参与度。这不仅能提高治疗的科学性和专业性，也能实现更系统、更高效的长期随访管理，最终改善远期预后。

• 推动研究覆盖绝经前人群，强化循证支撑。针对HR+乳腺癌患者开展的临床试验，不应仅纳入绝经后人群，也应探索GnRHa应用条件下的绝经前人群，以明确试验药物对这类患者的实际效应，积累中国自己的循证证据，进一步助力临床决策。

专家简介

赵兵 教授

• 新疆医科大学附属肿瘤医院 党委委员，副院长

• 乳腺内科 主任医师，教授，肿瘤学博士，硕士研究生导师

• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）患者教育专家委员会常务委员

• 中国健康促进基金会乳腺疾病专家委员会常务委员

• 北京癌症防治学会乳腺癌精准靶向诊疗专业委员会委员

• 新疆抗癌协会副理事长

• JCO

  中文版 乳腺专刊 青年编委

• 新疆抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

参考文献：

[1]国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,等. HR+/HER-2-早期乳腺癌复发风险与临床管理专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(07)：599-616.

[2]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,胡夕春,等. 中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)[J].中国癌症杂志,2024,34(3):316-334.

[3]郑荣寿, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J] . 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3) : 221-231.

[4]Francis PA, et al. 15-year outcomes for women with premenopausal hormone receptor-positive early breast cancer (BC) in the SOFT and TEXT trials assessing benefits from adjuvant exemestane (E) + ovarian function suppression (OFS) or tamoxifen (T)+OFS. 2025 ASCO. 505.

[5]Bae SJ, et al. Updated survival outcomes and predictors of benefit from ovarian function suppression in premenopausal women with hormone-receptor–positive breast cancer: Results from the ASTRRA trial. 2025 ASCO.506.

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