
前言
2025年9月10日-14日,第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在济南隆重召开。全球肿瘤领域知名专家学者齐聚泉城,分享前沿研究成果与临床实践经验,共促学术交流与协作发展。
本届CSCO学术年会特设「消化道肿瘤与肺癌领域专题会议」,大会主席团由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授、北京大学国际医院梁军教授、青岛大学附属医院邱文生教授共同担任。三位主席在致辞中共同表示,近年来我国创新药物研发进展迅猛,从传统化疗到精准靶向与免疫治疗,国产药物屡获突破,为中国肿瘤防治事业作出重要贡献。本场会议围绕我国原研药的最新临床研究进展开深入交流,共同探寻中国肿瘤防治的发展之路。
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图1. 秦叔逵教授开场致辞
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图2. 梁军教授开场致辞
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图3. 邱文生教授开场致辞
传承与创新:中医药抗肿瘤研究迈向现代化与精准化
海军军医大学第一附属医院翟笑枫教授介绍了中医药在抗肿瘤治疗领域的最新进展。他指出,我国抗肿瘤中医药的现代化研究取得了卓越成就,尤其在有效成分提取、抗肿瘤机制探索与临床验证方面不断深入。以通关藤为例,该药材早在《滇南本草》等古典医籍中便有记载,其主要活性成分包括碳-21甾体苷(C21甾体苷)、绿原酸及多糖等,三者多靶点协同抗肿瘤,发挥了1+1+1>3的抗肿瘤作用:C21甾体苷可直接抑制肿瘤增殖并诱导凋亡;绿原酸能够调节肿瘤细胞向正常状态分化、抑制肿瘤转移/复发;多糖则具有调节免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答的作用。
翟笑枫教授从药理学角度分析了通关藤注射液的作用机制,该药物具备现代医学的科学逻辑:活性物质明确、作用靶点清晰,以促分化机制的药物绿原酸、咖啡酸为主导,联合促凋亡的药物C21甾体苷、增强免疫机制的药物多糖等多个作用机制共同发挥作用的联合用药治疗方案;而且,这种联合用药的治疗方案,还遵从了中国中医药“君臣佐使”的用药理论。
翟笑枫教授表示,若通关藤制剂的真实世界研究成功,将进一步证实促分化机制的成立,为肿瘤治疗开辟一个新的航道,证明中医药君臣佐使的临床用药理论可能是基于差异化作用机制的活性物质的协同作用。对于肿瘤等疑难杂症,不同作用机制的药物联合用药,往往能起到良好的协同作用。
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图4. 翟笑枫教授汇报
当前,通关藤制剂的全国多中心真实世界研究(RWS)正在启动之中,该研究旨在评估其在真实临床环境中的疗效与安全性,以及与化疗、靶向药物等治疗手段联合应用的可行性。梁军教授在专访中强调,该研究采用多队列分层设计,根据不同瘤种、分期及治疗目标对患者进行分类,既体现了中医的辨证论治,也符合现代肿瘤精准治疗的理念。另外,除了客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),该研究也纳入了长期终点指标如3年总生存(OS)率和生活质量评估,从而更能反应通关藤在肿瘤全程管理中的价值,并为构建中西医结合的临床实践策略提供证据支持。
展望未来,随着RWS及更多多中心临床试验的深入开展,中医药有望在肿瘤治疗领域发挥更重要作用,并以更科学、规范的方式融入我国抗肿瘤治疗体系之中。
优化与突破:瑞厄替尼是NSCLC治疗的“高效低毒、普惠可及”之选
同济大学附属上海市东方医院熊安稳教授系统回顾了EGFR-TKI在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的进展。目前,针对EGFR敏感突变晚期NSCLC,一代、二代和三代EGFR-TKI已广泛应用于临床,改善了患者预后。其中,第三代TKI瑞厄替尼凭借其独特的药物结构和卓越的临床数据,在EGFR突变阳性NSCLC的治疗中展现出了独特的价值。
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图5. 熊安稳教授汇报
在疗效方面,瑞厄替尼表现突出。Ⅲ期研究数据显示[1],瑞厄替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的中位无进展生存期(PFS)达到19.3个月,较吉非替尼提升9.5个月。此外,中位缓解持续时间(DoR)达20.7个月,数值上为目前*已公布的第三代 EGFR-TKIs一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的Ⅲ期研究中最长,展现出瑞厄替尼持久的疾病控制能力。
熊安稳教授在专访中强调,除了出色的疗效优势,瑞厄替尼在安全性方面同样表现卓越。值得注意的是,三代EGFR-TKI的主要不良反应包括间质性肺病(ILD)和皮疹等。而瑞厄替尼在奥希替尼的基础上,对吲哚环进行了结构优化,这一创新使其代谢途径更为独特,有效减轻了EGFR-TKI的常见不良反应2。研究数据也有力支持了这一优势:Ⅲ期研究数据显示,治疗相关不良事件(TRAE)多为1-2级1,这为患者的长期治疗提供了重要保障。基于这些优势,熊安稳教授特别指出,对于既往使用其他TKI出现严重不良反应或合并肺部基础疾病的患者,可考虑换用瑞厄替尼。
除了优秀的有效性和安全性,瑞厄替尼在药物可及性与经济性方面也具有优势。该药的二线治疗适应证已于2024年纳入医保目录,而针对一线治疗的患者,目前也有定向援助和赠药的计划,也能让患者的月治疗费用在同类三代靶向药当中处于较低水平,大幅减轻了患者的经济负担。正如美国加利福尼亚大学Sai-Hong Ignatius Ou教授在Journal of Thoracic Oncology(JTO)杂志所评价3:“瑞厄替尼是一个兼具了经济性、有效性和安全性,并且是非常便捷使用的三代TKI。”
目前,瑞厄替尼凭借其充分的临床证据和卓越的综合价值,已被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》以Ⅰ级推荐纳入一线及后线治疗,其应用场景正在向辅助治疗等领域拓展。展望未来,研究人员将继续探索其在克服耐药机制、与ADC及免疫治疗联合等方向的潜力,以期进一步延长晚期NSCLC患者的生存时间,为肺癌治疗领域带来新的突破。
集思广益,专家共话
在本次会议的讨论环节中,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授、湖南省中西医结合医院邓天好教授以及南京鼓楼医院王立峰教授围绕TKI不良反应管理、中医药抗肿瘤价值及联合治疗策略探索等热点问题,分享了深刻见解。
陈公琰教授认为,若患者在治疗中出现不可耐受的特定不良反应,如严重皮疹、肝损伤,换用同代但安全性特征不同的TKI是合理的临床选择。她特别指出,瑞厄替尼由于其独特的分子结构设计,在临床研究中显示出了良好安全性,尤其适用于既往有基础疾病的患者。
邓天好教授从中西医结合治疗的角度分享了观点。他认可通关藤制剂在食管癌、胃癌、肝癌及肺癌治疗中的价值,并对其“君臣佐使”的现代药理学阐释表示赞赏。关于TKI的不良反应管理,他强调了分级处理的原则:对一二级不良反应可采用对症处理,三级不良反应需暂停用药或减量给药,而四级不良反应则需永久停药或更换药物。他认为,一个新药的成功离不开三大要素:确切的疗效、可靠的安全性以及可负担的价格。
王立峰教授则着眼于未来治疗方向。她提出,针对常见EGFR敏感突变的研究已趋于成熟,未来的突破点在于细分人群的精准治疗和联合策略的探索。而瑞厄替尼所展现出的极低皮疹率、零ILD发生率以及轻微的血液学毒性,为其在未来与化疗、免疫治疗或其他靶向药物联合应用奠定了坚实的基础,尤其在需要长期治疗管理的场景,如术后辅助治疗中更具优势。
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图6. 讨论环节
结语
本次会议在青岛大学附属医院邱文生教授的总结中圆满落幕。他指出,翟笑枫教授与熊安稳教授分别从不同角度作出报告,深入探讨了中医药制剂的抗肿瘤作用及相关真实世界研究,以及EGFR-TKI在晚期NSCLC治疗中的最新进展与未来方向。未来应继续推进高水平临床与机制研究,深入探索中医药与放化疗、靶向治疗及免疫治疗联合应用的规范化方案,进一步明确其作用机理,逐步构建起更加完善的中西医整合诊疗体系,为肿瘤患者带来更多获益。
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图7. 邱文生教授总结致辞
截至2025年9月20日
参考文献
[1] C. Zhou, et al. A Phase III Study of Rilertinib Versus Gefitinib as First-Line Therapy for Patients with Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutated NSCLC. 2024 WCLC:OA02.04.
[2] Han L, Zhang X, Wang Z, et al. SH-1028, An Irreversible Third-Generation EGFR TKI, Overcomes T790M-Mediated Resistance in Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Front Pharmacol. 2021 Apr 27;12:665253.
[3] Lau SCM, Ou SI. And Still They Come Over Troubled Waters: Can Asia's Third-Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors (Furmonertinib, Aumolertinib, Rezivertinib, Limertinib, Befotertinib, SH-1028, and Lazertinib) Affect Global Treatment of EGFR+ NSCLC[J]. J Thorac Oncol. 2022 Oct;17(10):1144-1154.
编辑:Amaia
审校:Amaia
排版:Faline
执行:Faline
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