吻合器刀片锋利度测试仪YY0875-2023-适用标准

吻合器刀片锋利度测试仪YY 0875-2023

产品简介

威夏科技吻合器刀片锋利度测试仪，专为直线型、腔镜及管型吻合器切割刀片锋利度量化评价而开发的高精度智能检测设备。仪器采用0.001 N分辨率力值传感器与闭环伺服驱动系统，可在恒定速度下切割标准3-0蚕丝缝线，实时记录“位移-切割力”曲线，自动输出峰值力、平均力及锋利度等级，为吻合器刀片出厂检、注册检和研发改进提供权威数据。

适用标准

YY 0875-2023《外科器械 直线型吻合器及组件》

YY/T 1797-2021《内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》

YY 0174-2019《手术刀片》

技术参数

控制系统：Linux操作系统

控制器：PLC+ARM

测试项目：刃口锋利度（切割力）、峰值力、切口斜率

力值范围：0.001 N～25 N，精度±0.1 %FS

分辨率：0.001 N

切割速度：10 / 100 / 600 mm/min 可设，误差≤±1 mm/min

切割材料：YY 0167-2020 3-0 蚕丝无涂层缝线（标配20 m）

测试模式：三点法（前、中、后）取平均值；支持环形刀四点法（A/B/C/D）

控制与显示：7 英寸彩色触控屏，ARM+Linux 架构，中文/英文界面

数据存储：≥50 000 条，支持数据导出，机载针式打印机

权限管理：四级密码，满足 GMP 数据完整性要求

电源：AC 90-240 V，50 Hz，70 W

尺寸/重量：400×290×275 mm，15 kg

产品优势

高精度：0.001 N传感系统，重复性≤0.5 %，确保同批次差异一目了然

高兼容：快拆夹具可装夹直线刀、环形刀、弯刀、带角度眼科刀，规格无需更换整机

高效率：自动进刀、自动复位，单件测试≤25 s，适合产线100 %在线抽检

智能化：内置AI算法，自动识别卷刃、崩刃、毛刺等异常曲线并声光报警

合规化：合规化测试报告，可直接用于NMPA、FDA、CE注册资料

应用场景

吻合器制造企业：原材料来料检、过程检、出厂放行

第三方检测机构：型式检验、注册检、飞检抽查

科研院所：不同钢材/涂层/刃角对比研究，缩短研发周期30 %

监管部门：省级、国家级监督抽验与临床评价数据复核

关于威夏科技

威夏电子科技（杭州）有限公司专注医疗器械检测20年，拥有50余项核心专利，产品覆盖注射针、输液器、导管、缝合针、消融针、吻合器等全系列检测设备，通过ISO 9001体系认证，销售网络遍及全球40多个国家，持续为行业提供精准、合规、可追溯的检测整体解决方案。

结语

吻合器刀片锋利度测试仪用毫牛级的数据语言，把“锋利”这一主观手感转化为可审计、可追溯、可复现的量化指标，让每一把刀片在踏上手术台之前，就已通过严苛的“临床级”考验。选择威夏，即是让安全与高效在每一次切割中提前抵达。

本文由威夏科技提供！

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