聚焦亚洲，填补空白 | 尹如铁教授权威解读L-MOCA研究，2025 ESMO迎来最终OS重磅揭晓

金秋九月，硕果盈枝。2025年9月10日至14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会以“规范诊疗，创新引领”为核心主题盛大召开。这场汇聚全球肿瘤领域顶尖力量的学术盛会，不仅是前沿研究成果与临床实践经验碰撞交融的平台，更承载着推动肿瘤诊疗标准化、革新化发展的重任，致力于为广大肿瘤患者探寻更优质、更精准的治疗路径。

在卵巢癌治疗领域，铂敏感复发性卵巢癌的诊疗始终是临床关注的焦点，而亚洲人群因遗传背景、诊疗实践等差异，亟需专属的高质量循证医学证据指导。值此学术盛会之际，医脉通特别邀请到四川大学华西第二医院尹如铁教授，就其作为主要研究者参与的L-MOCA研究进行深度解读。该研究作为首个专注于亚洲铂敏感复发性卵巢癌患者的Ⅲ期单臂临床试验，不仅证实奥拉帕利在该人群中的显著疗效与良好安全性，更填补了国际指南中亚洲数据的空白，为临床实践提供重要循证依据。尹教授将围绕研究设计初衷、结果意义及未来展望发表权威见解，为临床实践提供宝贵指引。

铂敏感复发性卵巢癌的里程碑式探索：L-MOCA研究聚焦亚洲人群，填补循证空白

尹如铁教授

四川大学华西医院

L-MOCA研究是一项针对亚洲铂敏感复发性卵巢癌患者的单臂、开放标签临床试验，旨在评估奥拉帕利维持治疗的疗效与安全性。研究在中国和马来西亚的28个中心开展，共纳入患者224名，其中91.5%为中国患者。患者均接受过至少2线铂类化疗且对铂敏感。患者每日两次口服300mg奥拉帕利，直至疾病进展或毒性不可耐受。研究的主要终点是研究者根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS），并根据BRCA突变、HRR相关基因突变和PD-L1等生物标记物状态，以及年龄、无铂间期等因素进行亚组分析，以探究不同状态的患者对奥拉帕利的疗效。次要终点包括OS、至首次后续治疗时间（TFST）、第二次疾病进展时间（PFS2）、至第二次后续治疗时间（TSST）和安全性等1。

L-MOCA研究设计亮点在于聚焦亚洲人群，填补了既往该人群中奥拉帕利疗效与耐受性证据的空白，同时明确生物标记物状态及无铂间期等因素对预后的价值，其结果完善了奥拉帕利在铂敏感复发卵巢癌维持治疗的全球证据链，为亚洲临床实践中奥拉帕利的应用提供直接依据，也为后续相关研究奠定基础。

从2021 ASCO到2025 ESMO：L-MOCA研究数据回顾与2025最新成果展望

尹如铁教授

四川大学华西医院

L-MOCA相关数据首次在2021年ASCO年会上报道，主要研究终点结果显示，奥拉帕利对于铂敏感复发卵巢癌全人群的PFS达16.1个月。其中，BRCAm患者PFS达21.2个月，BRCAwt患者PFS也达到了11.0个月。首次在亚洲人群中证实无论BRCA突变状态如何，奥拉帕利维持治疗均可使亚洲铂敏感复发患者显著获益2。此外，L-MOCA研究中入组的相当一部分患者存在潜在的不良预后因素，但本研究中获得的令人鼓舞的中位PFS表明，在现实世界临床实践中接受奥拉帕利治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者可以获得显著的PFS获益。且奥拉帕利在L-MOCA研究中的毒性特征与此前的国际研究基本一致，大多数为1-2级，耐受性良好。

2022年该研究全文发表在《Clin Cancer Res》期刊，预估的6个月和12个月PFS率分别为76.0%和57.1%。亚组分析显示既往接受二线治疗的患者mPFS可达到18.0个月，BRCAm患者mPFS可达24.9个月，BRCAwt患者mPFS可达14.1个月，与全人群的亚组分析结果趋势一致3。

2022年ASCO年会上，进一步报道了奥拉帕利对不同HRD状态PSR患者的疗效。HRD+/BRCAm、HRD+/BRCAwt、HRP及HRD状态未知的患者比例分别为37.3%、28.0%、14.5%和20.2%，上述亚组的mPFS分别为20.1个月、15.8个月、9.2个月和16.4个月。提示无论HRD状态如何，铂敏感复发性卵巢癌患者均能从奥拉帕利维持治疗中获益4。

2024 ASCO年会上，中期OS数据显示，中位随访时间为40个月，ITT人群mOS达到了54.4个月，42个月的OS率为59.7%；其中BRCAm亚组的mOS还未达到（51.9个月～NE）；HRD+/BRCAwt亚组和HRP亚组的mOS分别为54.6个月和37.2个月5。研究提示，奥拉帕利在亚洲铂敏感复发卵巢癌患者展现出长期生存获益及良好的安全性，且无论BRCA和HRD的状态如何，中国奥拉帕利在铂敏感复发人群维持治疗的适应证未发生变化。《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》指出，对于抗肿瘤药物，提高疗效和延长患者的生存时间仍是当下追求的主要目标，因此通常会选择可以反映生存获益的临床终点，如OS6。其他肿瘤临床试验设计指导原则也表明，在肿瘤治疗药物疗效评价中，OS是临床实践与监管机构公认的临床获益“金标准”7-8。2025年ESMO年会将重磅公布L-MOCA研究最终OS结果，届时有望进一步夯实奥拉帕利在亚洲铂敏感复发卵巢癌维持治疗的地位，为临床实践提供更具说服力的长期生存数据，敬请大家期待。

专家简介

尹如铁 教授

• 四川大学华西第二医院教授/主任医师 博士生导师

• 四川省学术技术带头人、省卫健委学术带头人

• “天府青城计划”天府名医

• 中华医学会肿瘤学分会妇科肿瘤专业委员会副主任委员

• 中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专业委员会副主任委员

• 国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会副主任委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专家委员会副主任委员

• 中国老年学和老年医学学会妇科分会副主任委员

• 中国医药教育协会妇科肿瘤医学教育委员会副主任委员

• 中国初级卫生保健基金会妇科专业委员会副主任委员

• 中国优生学协会阴道镜和宫颈病理学分会常委（CSCCP）

• 中国医学装备协会放射治疗装备技术分会常委

• 中华预防医学会生殖健康分会妇科肿瘤学组副组长

• 四川省预防医学会妇科肿瘤预防控制分会主任委员

• 四川省肿瘤学会副理事长/妇科肿瘤专业委员会主任委员

• 四川省医师协会肿瘤学分会副理事长

• 四川省医学科技创新研究会妇科肿瘤临床研究专委会主任委员

参考文献：

1.Gao Q, et al. Olaparib Maintenance Monotherapy in Asian Patients with Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: Phase III Trial (L-MOCA). Clin Cancer Res. 2022;28(11):2278-2285.

2.Gao QL，et al. L-MOCA：an open-label study of olaparib maintenance monotherapy in platinum sensitive relapsed ovarian cancer［J］. J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr e17526).

3.Gao Q, et al. Olaparib Maintenance Monotherapy in Asian Patients with Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: Phase III Trial (L-MOCA). Clin Cancer Res. 2022;28(11):2278-2285.

4.Ding Ma, et al. Exploratory hrd and PD-L1 analysis of l-MOCA study: Olaparib maintenance monotherapy in Asian patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr e17578).

5.GAO Q，et al. Overall survival（OS）in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer（PSROC）treated with olaparib maintenance monotherapy：Update from the L-MOCA trial[J].Journal of clinical oncology，2024，42（16-Supple）：5559.

6.《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》. https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ef7bfde96c769308ad080bb7ab2f538e.

7.《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1607070219679028232.pdf.

8.《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》. https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8a24ac1025c6d35a456637c5b23e8b6e

编辑：Dreams

审校：Dreams

排版：Kenken

执行：Babel

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