北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
9月19日，迈威生物（证券代码：688062）宣布，近日其9MW0813注射液的上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。该药品为阿柏西普（艾力雅®）的生物类似药，适用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。多项比对研究表明9MW0813与艾力雅®在药学上高度一致，并且在I期和III期临床试验中表现出相似的安全性和有效性。
此外，公司已与印度制药公司达成供货和商业化协议，进一步拓展了产品在南亚和非洲地区的市场。由于医药产品研发和审批存在不确定性，公司提醒投资者注意风险。
天眼查资料显示，迈威生物成立于2017年05月12日，注册资本39960万人民币，法定代表人刘大涛，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室。主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售。
目前，公司董事长为刘大涛，董秘为胡会国，员工人数为1362人，实际控制人为唐春山、陈姗娜。
公司参股公司17家，包括迈威视医药科技（浙江）有限公司、迈威（重庆）生物医药有限公司、迈威（丽水）医药科技有限公司、上海朗润迈威生物医药科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司等。
在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为2.00亿元、4478.85万元和1.01亿元，同比分别增长56.28%、-33.70%和-12.43%。归母净利润分别为-10.44亿元、-2.92亿元和-5.51亿元，归母净利润同比增长分别为0.90%、-41.85%和-23.90%。同期，公司资产负债率分别为63.61%、69.86%和77.54%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险46条，周边天眼风险70条，历史天眼风险5条，预警提醒天眼风险384条。
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