球囊顺应性疲劳爆破测试仪-测试原理

球囊顺应性疲劳爆破测试仪

球囊顺应性疲劳爆破测试仪是用于评估血管内球囊扩张导管（如冠状动脉球囊、外周血管球囊等）关键性能的专业检测设备，集成了顺应性测试、疲劳测试和爆破测试功能，能够全面验证球囊在临床使用中的结构强度、耐压稳定性、使用寿命及压力变化下的扩张能力。以下是威夏科技对该仪器的详细介绍：

一、核心功能与测试原理

顺应性测试

目的：评估球囊在压力变化下的扩张和收缩能力，确保其能精准匹配血管尺寸。

方法：通过控制球囊内部压力，测量其直径或体积变化，生成压力-直径曲线，验证球囊的顺应性是否符合临床需求。

疲劳测试

目的：模拟球囊在临床中反复充放气的过程（如扩张后调整位置时的多次充放），验证其耐用性。

方法：

设定充放气压力范围（通常低于爆破压的70%）和循环次数（如10-100次，特殊球囊需更高）。

通过机械装置控制充放气频率（一般为0.5-2次/分钟），检测球囊在多次循环后是否出现泄漏、结构破损或功能失效。

爆破测试

目的：评估球囊在极端压力下的结构完整性，确保其在临床扩张血管时不会因压力过高而意外破裂。

方法：

向球囊内部充入液体（如生理盐水或造影剂），逐步增加压力直至球囊破裂。

记录爆破瞬间的压力值（爆破压）和破裂位置，区分“有效破裂”（如球囊主体破裂）和“无效破裂”（如导管与球囊连接部位泄漏）。

二、关键技术参数

控制系统：Linux操作系统

控制器：PLC+ARM

压力范围：0～10 MPa（可定制更高压力范围），覆盖临床实际需求。

压力分辨率：0.01 MPa，确保测试精度。

压力精度：±0.5% F.S（满量程），满足行业标准。

测试模式：支持爆破压力、疲劳试验、卸压时间、液体泄露试验等多种模式。

控温范围：水箱控温范围为室温至50℃，精度±1℃，可模拟人体温度环境。

驱动气压：0.3～10 MPa可调，适应不同测试需求。

数据采集：实时记录压力变化曲线、爆破压力值、循环次数等数据，并通过软件生成测试报告。

安全保护：具备过载自动断电、自动报警功能，确保测试过程的安全性。

三、设备配置与操作

主要配置

压力控制系统：包括高精度输液泵、压力传感器和阀门，可精准控制充液速度、压力上升速率及保压时间。

球囊固定装置：模拟血管环境（如使用模拟血管或固定支架），确保球囊在测试中处于自然舒展状态。

数据采集系统：实时记录测试数据，生成压力-时间曲线和测试报告。

影像监测系统（可选）：通过高速摄像机或X光成像，观察球囊破裂位置、扩张形态及疲劳测试中的结构变化。

水温槽：控制测试环境的水温（通常在0～37℃范围内可调），模拟人体温度。

操作流程

准备阶段：向充盈装置中注入水或其他合适介质，并插入导丝（如适用）。将球囊扩张导管与测试装置连接，确保球囊全部浸入水中。

平衡阶段：使导管平衡2分钟，以确保测试结果的准确性。

充盈与卸压阶段：充盈导管至球囊的额定爆破压力，保持30秒后卸压。重复此过程多次（如8次），模拟球囊的疲劳使用过程。

检查阶段：在完成多次充盈与卸压后，再次充盈至球囊额定爆破压，并检查整个导管是否有泄漏、破裂或突出的现象。

四、应用领域与标准

应用领域

介入治疗设备：测试冠脉球囊、血管扩张球囊等医疗器械的耐压性和安全性，确保其在血管成形术等手术中稳定膨胀。

输尿管扩张球囊：测试尿路手术中使用的球囊导管，确保其在扩张过程中不会发生破裂。

医疗器械研发与生产：帮助制造商评估球囊类医疗器械的性能和质量，确保其在实际使用中的安全性和有效性。

执行标准

YY0285.4-2017：《血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管》，规定了球囊扩张导管的测试方法和性能要求。

ISO 10555：国际标准，规定了球囊导管的通用要求和测试方法。

YY/T 0663.1-2021、YY/T 0663.2-2016：针对球囊顺应性和疲劳测试的具体标准。

五、设备优势与市场情况

设备优势

高精度与可靠性：采用高精度压力传感器和PLC+ARM控制系统，确保测试结果的准确性和重复性。

智能化操作：配备7英寸彩色触摸屏，支持中英文菜单显示，操作便捷。

多功能集成：支持爆破压力、疲劳试验、卸压时间等多种测试模式，满足一机多用的需求。

数据管理与安全保护：支持数据存储、打印和导出功能，具备过载自动断电、自动报警功能，确保测试过程的安全性。

本文由威夏科技提供！

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