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海南海药机构交流透视:双赛道格局成型,两款重磅创新药年底揭盲

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  2025 年 9 月 17 日,海南海药股份有限公司(证券代码:000566,证券简称:海南海药)通过电话会议形式与北京诚旸投资、申万宏源证券资产管理、鹏扬基金管理等多家机构投资者展开深度交流。公司总工程师、研究总院院长、首席科学家殷海峰,董事会秘书石磊等核心团队成员出席会议,介绍了核心创新药研发进展、大健康领域布局及未来发展战略,彰显了公司以技术创新为内核、以全球化布局为支撑的发展定力。

  创新药管线捷报频传,核心品种领跑赛道

  在投资者最为关注的创新药研发领域,海南海药阶段性成果亮眼。公司重点推进的靶向 KCNQ 通道抗癫痫创新药派恩加滨,目前Ⅱa 期临床试验已顺利达到36 例受试者入组数目标,入组完成率100%,截至目前低、中剂量组盲态数据已初步显示出较好的治疗效果,相关数据预计将于 2025 年底前正式揭盲并读出结果。在同赛道竞争中,派恩加滨已确立国内领先地位,成为国内同靶点同适应症创新药中进展最快的品种,而全球范围内进展最快的加拿大 Xenon 公司 XEN1101 已完成 Ⅲ 期临床,为派恩加滨的后续推进提供了可参考的行业路径。目前,公司正积极寻找海外权益合作伙伴,待Ⅱ期临床效果明确后,将全力推动这款潜力品种的国际化商业拓展。

  值得关注的是,海南海药另一款核心品种氟非尼酮的研发进程也同样稳步推进。该品种已完成 Ⅱ 期临床受试者出组及研究数据清理工作,且顺利完成与国家药品监督管理局药品审评中心的 EOP2 沟通会议。按照规划进度,氟非尼酮Ⅱ期临床研究数据将于近期揭盲,预计2025年底将读出Ⅱ期临床数据结果。在 Ⅲ 期临床筹备方面,公司已启动前期工作,预计于2025年底至2026年初正式开展,届时将优先选择Ⅱ 期临床中的优质研究中心,并同步筛选调研新的研究中心,为试验的高质量推进奠定基础。

  大健康布局多点开花,自贸港优势加速释放

  依托海南自贸港独特的政策优势,海南海药在大健康领域的布局已构建起“引进来+走出去”的双向发展格局。在产品引进方面,公司已与新西兰 AFT 制药公司达成深度合作,成为 CRYSTADERM® 晶洁扶 ® 抗菌霜、Lipo-Sachet® 系列脂质体营养补充剂(VC、VD3、补铁剂)及 Kiwisoothe® 奇异舒咀嚼片等 5 款优质产品的全国独家销售总代理,丰富了国内市场供给。与此同时,公司与马来西亚爱康国际集团签署战略合作协议,在引进其高品质大健康产品的同时,积极推动自身中药产品进入马来西亚市场,实现双向赋能。

  海南海药表示,未来将充分利用海南自贸港政策优势,通过合作积极引进大健康类产品,重点布局保健品、食品、特医食品、医美等大健康细分领域,不断扩充产品矩阵。在渠道建设上,公司将大力发展电商业务,构建多渠道推广体系,进一步扩大市场覆盖面,让海外优质产品更快触达国内消费者。

  管线布局聚焦核心领域,产学研合作强化竞争力

  在长期研发战略上,海南海药已形成清晰的核心赛道聚焦策略。神经精神领域作为重点布局方向,公司在派恩加滨的基础上,进一步引进希腊 PHARMATHEN S.A. 生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射液(用于精神分裂症急性期和维持期治疗),快速构建起神经精神领域的产品集群,形成协同发展优势。

  中药领域则以肠胃康系列产品为核心,通过下沉基层医疗机构扩大用户群体,同时积极推进肠胃康系列的海外注册与销售工作,助力中药产品走向更广阔的国际市场。

  为持续提升核心竞争力,海南海药明确表示还将深化与高校、科研院所、重点医药研发机构的合作,重点布局高端制剂领域。2023年10月,海南海药与中国药科大学成立联合实验室。近日,海南海药获批2025年海南省博士后创新实践基地,持续在研发创新方面发力。下一步将借助海南自贸港及博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策资源,不断开拓与国外优秀企业的合作机会,通过引进海外优质产品丰富管线,构建多元化、高质量的产品体系。

  海南海药接受本次调研时强调,在同业竞争解决方面,公司控股股东与管理层高度重视承诺履行,目前正积极推进相关事项,为企业健康发展扫清障碍。

  创新驱动发展,布局决胜未来。海南海药在创新药研发上的扎实进展与大健康领域的多元布局,彰显了公司深耕医药健康产业的决心与实力。未来,随着核心品种临床推进与战略布局的逐步落地,公司有望在医药与大健康市场中开辟更广阔的发展空间,为投资者与社会创造更大价值。

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