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今年以来，盐城市亭湖区市场监管局聚焦冷链药品经营风险，以《药品经营质量管理规范》为遵循，通过法规培训、自查自纠等举措，推动企业落实主体责任，确保冷链全过程合规。
该局按新规要求，指导企业定期验证冷库、冷藏箱等设备，确保报告在有效期内，温湿度记录仪附校准报告。对2家验证流于形式的企业督促整改，目前78家企业已完成97份年度验证。在冷链储运中，以《冷链运输交接单》为重点，核查运输工具、时间及温度等信息，对不合规的要求拒收。同时强化温度监测，确保设备温度符合标准，约谈2家记录不全企业。
此外，该局还建立问题与整改清单，对1家设备有问题的企业指导下架冷藏药品，督促2家管理缺位企业核减经营范围，及时消除风险隐患。
通讯员 王柱 陈可
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