北京
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近日，智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的CA111注射液，获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究，标志着该项目研发迈入临床验证阶段。
重庆宸安生物产业化基地。智飞生物供图
CA111注射液是GIP/GLP-1双受体激动剂，通过激活双受体协同发挥作用：GIP可在葡萄糖存在时刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞；GLP-1能控糖并抑制食欲、延缓胃排空，从而控制血糖和体重。与单靶点的同类药物相比，宸安生物研制的CA111注射液因双激动剂协同互补，可以有效降低给药的副作用。
截至目前，全球仅礼来替尔泊肽注射液这一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市，暂无国产同靶点产品。宸安生物研制的CA111注射液作为化学药品1类创新药，拥有分子结构和用途的有效发明专利，聚焦糖尿病与减重高需求领域，市场前景广阔。
智飞生物相关负责人表示，此次获批临床，是智飞生物聚焦创新技术、增强科研攻关的结果，将进一步丰富企业研发管线，夯实“预防 & 治疗”一体化布局，为企业高质量发展注入新动力，也为国内相关患者提供更多治疗选择。(徐粘琴)
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