痛风患者的福音——新药伏欣奇拜单抗缓解痛风急性发作

作者：黄山市人民医院 芮珉主管药师 审核：朱忠华主任药师

对于医务工作人员来说指南是指导临床实践的权威性指导文件，最新版《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》2025年7月已经在国际期刊发布，治疗痛风急性发作的药物已经很多年都没有变化，但是此次更新，新药伏欣奇拜单抗闯入了医务人员的视线。这个药无论对于医务人员还是痛风患者来说都是一个好消息，下面药师带大家一起来了解一下这个新药。

注射用伏欣奇拜单抗是中国首款且唯一获批用于急性痛风性关节炎适应症的1类新药。该药物是全球首例采用IgG4/λ亚型的全人源抗IL-1β单抗，具备高度选择性阻断IL-1β信号通路的创新机制。伏欣奇拜单抗的半衰期长达25.5至30.8天，能够实现“一年两针”的长效给药方案，为痛风患者带来前所未有的治疗便利。

在作用效果方面：该药在镇痛效果与糖皮质激素相当，有研究显示单次给药后6个月内降低87%的首次复发风险；

在安全性方面：与传统药物相比耐受性更佳，未目前未报告药物相关的严重不良反应。这些特性使其成为对传统治疗（NSAIDs、秋水仙碱和糖皮质激素）无效或不耐受患者的革命性选择。当然未报告严重不良反应也是因为该药刚刚上市，具体不良反应情况还得根据未来临床使用来确定。

在特殊人群安全性方面，伏欣奇拜单抗表现尤为突出。对于合并慢性肾脏病（CKD）的痛风患者，传统NSAIDs和秋水仙碱的使用常受限制，而糖皮质激素则可能加重代谢紊乱。而伏欣奇拜单抗不以原型经过肾脏代谢，对肾脏负担较小，因此对CKD患者安全性可能更好。

该药的适用症：为对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作

推荐剂量为200mg ，皮下注射。适合的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部，每次注射时选择不同的注射部位以避免局部酸痛。

肝肾功能患者不需要调整剂量

该药物特别适用于三类临床情形：对传统治疗反应欠佳的难治性痛风患者（尤其是中重度疼痛、频繁发作者）；存在传统药物绝对或相对禁忌症（如合并肝肾功能不全、糖尿病、胃肠道疾病等）的患者；以及追求更高生活质量的痛风患者群体。

《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》基于对证据质量进行严格评估后，明确建议：“对于痛风反复发作（Recurrent Gout）常规治疗无效的患者，指南建议使用IL-1抑制剂（证据等级B，推荐强度2级）”。这一推荐标志着我国痛风治疗进入了靶向精准抗炎的新纪元。