一次再通！亿科医疗发布革命性颅内取栓支架MissilEX®，开创颅内取栓国产新高度

在当今快速发展的医疗领域中，创新是推动行业进步的核心动力，也决定着未来的发展方向。颅内取栓支架作为具有划时代意义的神经介入器械，为急性缺血性脑卒中（AIS）的治疗提供了全新手段，挽救了众多患者的生命。

然而，随着人口老龄化程度不断加剧，全球脑卒中负担持续加重，病情也更加复杂多样。传统取栓支架在应对复杂病例时仍存在一定局限性，手术效果不够理想，存在贴壁不良、血栓易脱落等问题，直接影响手术成功率和患者预后。

在此背景下，杭州亿科医疗科技有限公司（以下简称“亿科医疗”）自主研发的颅内取栓支架系统MissilEX®于2025年8月获得NMPA注册证，正式上市。该产品融合了开闭环结合、螺旋外翼结构、远端收尾、全身显影等创新设计理念，极大地提高了手术成功率，并在一次取栓有效再灌注率、再通时间等关键指标上明显优于已上市同类产品。

毫无疑问，MissilEX®的推出，不仅为急性缺血性脑卒中患者提供更高效、更安全的治疗方案，更标志着亿科医疗在神经介入领域创新实力实现又一次重要飞跃。

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医工融合，一次再通率与再通时间均优于对照组

当前，脑卒中已成为全球第二大死亡原因，也是导致伤残调整生命年（DALYs）损失的第三大主要因素。急性缺血性脑卒中作为最常见的卒中类型，占我国新发卒中病例的69.6%至72.8%。

在神经介入领域，支架取栓与抽吸取栓都是急性大血管闭塞卒中的一线治疗方案。其中，支架取栓的主要作用在于嵌合并清除阻塞大血管的血栓，恢复循环系统通畅。因此，取栓支架在结构设计需重点关注以下几个方面：支架网孔结构对血栓的嵌合与捕获能力、径向支撑力以确保与血管壁的充分贴壁、在弯曲血管中的柔顺性与通过性，以及与血栓相互作用时的显影性能。

基于上述技术背景与临床需求，亿科医疗自2020年成立以来，秉持着“创新赋能生命”的理念与企业精神，将产品研发与临床痛点紧密结合，通过创新颅内取栓支架设计改善患者的手术效果与临床预后。

亿科医疗研发总监黄嘉平博士在采访中介绍道，“MissilEX®的设计灵感，最初来源于中美两国临床医生在介入取栓术中共同面临的临床痛点。基于这些一线需求，亿科医疗研发团队与医生紧密协作，将传统支架在复杂血管形态下存在的贴壁不足、血栓易脱落等关键问题，逐一转化为可操作的工程课题，并通过多轮测试与持续验证，系统性地推进解决，最终成功研发出革命性的取栓支架MissilEX®。”

作为临床与工程的完美结合，MissilEX®在全国17家临床试验机构的注册临床试验中取得了优异的成绩——一次再通率与再通时间均优于对照组的传统支架。

亿科医疗黄嘉平进一步指出，“MissilEX®一次再通率比对照产品高10%，这意味着更多的患者能够在第一次取栓操作中恢复血流。此外，再通时间也比对照产品缩短16min。对于急性脑梗死患者来说，这16min至关重要，因为时间就是‘大脑’，每提前一分钟开通血管，都能为患者保住更多的神经功能。”

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）刘建民教授对此评价道，“我们团队在应用中观察到，MissilEX®取栓支架在复杂弯曲血管段的贴壁表现优于传统设计，远端内外双层保护结构对于减少血栓碎片脱落也具有积极意义，特别是在强调一次成功再灌注的今天，MissilEX®取栓支架能够做到这一层面，代表了国产取栓器械在技术上的一次跃升，也体现出我们的技术进步已具备与国际接轨的实力。”

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创新螺旋外翼与开闭环设计，直击临床核心痛点

作为一款创新型的取栓器械，MissilEX®颅内取栓支架系统采用开闭环结合、螺旋外翼结构、远端收尾及全身显影等创新设计，极大提升了手术的安全性和效率，尤其在复杂弯曲血管段的贴壁表现和血栓捕获能力方面表现优异，为患者带来了更好的预后。

黄嘉平强调，“亿科医疗研发这款取栓支架的初衷，就是希望通过革命性设计，帮助医生更安全、更高效地完成手术取栓，让更多的卒中患者受益。”具体而言，MissilEX®的创新设计和优势主要体现在以下四个方面。

■ 开闭环结合：多节段结构，高效抓捕血栓

MissilEX®的主体采用开闭环设计与多节段构造，可同时对不同类型血栓进行优化抓捕，包括稳定血栓、易碎血栓，以及硬质血栓等，显著提高了取栓的成功率。

■ 螺旋外翼结构：牢牢贴壁，防止血栓脱落

MissilEX®采用独特的螺旋外翼结构，能够更好地贴合血管壁，有效避免支架在通过弯曲复杂的血管时发生血栓逃逸。黄嘉平强调：“螺旋外翼的角度经过精密设计与实验，可以在确保不对血管内壁造成额外刺激的前提下，高效捕获血栓。”

■ 内外双层结构：双重保护，避免逃逸

MissilEX®在支架尾翼处采用内外双层设计。尾翼的四个错位花瓣结构，可以极大地减少支架内外部血栓从远端脱落的风险，从而避免远端小血管的再次闭塞，极大地提高手术成功率。

■ 支架全身显影，安全有效，不伤血管

MissilEX®还采用了全身显影点设计。手术过程中，医生能够通过显影点清晰观察支架的位置及释放状态，从而确保手术精准性。此外，MissilEX®取栓支架共提供四种规格，其中最小规格型号为EX-SRS-3015，可通过0.017英寸的微导管，灵活适用于1.5mm直径血管的取栓操作。

郑州大学第一附属医院管生教授评价道：“在我们中心的初步使用中，MissilEX®支架独特的外翼结构以及开闭环、大小不一网孔等设计的初衷效果得到了验证，即能有效提高一次取栓成功率，尤其当遇到陈旧性血栓或质韧的栓子时效果尤其明显，这对于缩短手术时间、降低并发症风险会有积极作用。另外该设计的优异性能还体现在多弯、多分支的血管取栓中，支架较完全闭环支架更易打开，总之这款新产品兼具了目前诸多在用取栓支架的优势于一身，代表了中国神经介入器械设计能力的新高度，期待今后在更多中心的临床应用中能得到进一步验证。”

中国科学技术大学附属第一医院胡伟教授评价道：“MissilEX®支架在结构设计上的创新思路令人印象深刻，尤其是其螺旋外翼与远端内外双层保护的组合结构，不仅有助于在弯曲血管中保持支架稳定贴合，也增强了对血栓的完整包裹和捕获能力，从源头上降低了远端脱落的风险。我们科室在使用过程中反馈较好，特别是在一次取栓成功率和术中显影方面表现突出，具备在各级中风救治中心广泛应用的现实价值。”

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国产新高度，出海加速，已启动美国FDA申报

亿科医疗致力于为神经介入医生提供手术整体解决方案。除此次最新获批上市的MissilEX®取栓支架外，公司还拥有导引导管、远端通路导管、微导管、微导丝、颅内球囊扩张导管、球囊导引导管、机械解脱弹簧圈等全系列产品，构建起完善且高效的治疗器械体系，助力临床应对多样复杂的手术需求。

在打造全面产品矩阵的同时，亿科医疗也持续深耕技术研发与平台建设。

作为一家专注于泛血管介入领域医疗器械研究创新与应用的科技型企业，公司以临床需求为导向，搭建了六大技术平台——支架、导管、球囊、药物涂层产品研发生产平台、产品检测和评价平台以及有限元结合手术模拟平台，形成全流程开发能力。同时，公司还建立数千平方米的洁净厂房、实验室，拥有多产线配套研发生产设备，可实现整个产品生命周期的高效协同，有力支撑创新产品的快速落地与产业化应用。

截至2025年8月，亿科医疗已获得9项三类注册证，累计拥有自主知识产权70余项，其中发明专利授权60余项。

创新研发方面，亿科医疗将继续聚焦于泛血管介入领域，开发更多创新产品，如颅内静脉窦狭窄治疗系统以及外周膝下动脉狭窄治疗系统和外周静脉取栓装置等泛血管介入器械。

在全球化方面，亿科医疗致力于打造具有全球影响力的介入器械平台企业，并积极推进MissilEX®取栓支架在国际市场的注册与市场推广。黄嘉平表示：“我们已正式启动MissilEX®的美国FDA注册工作。我们计划以这款革命性产品为先导，借助国际合作与资本力量，加快出海步伐，将更多中国原创介入器械推向全球市场，让更多患者受益。同时，通过与国内外知名医疗机构和专家的合作，将亿科医疗建设成全球化创新平台。”

美国纽约州立大学Buffalo分校Adnan Siddiqui教授也对MissilEX®给予高度评价：“MissilEX®取栓支架的设计像一枚导弹，其独特的翼状结构能够高效、完整地取出各类血栓，展现出卓越的一次通过率和取栓效果。目前，该产品已同时获得中国和美国的发明专利，正在申请美国FDA许可。谨向亿科医疗团队取得的非凡成果表示热烈祝贺，我也非常荣幸能够参与其中。”

在中国，随着介入取栓术的临床优势日益凸显，叠加卒中中心建设的全面推进，神经介入器械市场迈入高速扩容期。过去，这一赛道长期由海外巨头所垄断。但近年来，伴随本土企业技术与创新实力的逐步成熟，以及集采政策的深度落地，一场以国产替代为核心的市场格局重塑，已正式拉开序幕。

展望未来，在这场全球角逐中，亿科医疗将继续秉承“创新赋能生命”的理念，积极推动医工融合，与盖茨血管研究所、长海医院、郑大一附院、美国纽约州立大学Buffalo分校等全球医院、高校开展深度合作，推进临床转化与技术创新，不断打造具备国际竞争力的高端介入医疗器械，为全球患者提供更安全、更有效的“中国方案”。

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