四川
分享至
近日
国家药监局印发
医疗器械注册自检核查指南
原文如下↓
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
药监综械注函〔2025〕499号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，现印发给你们，自发布之日起施行。
国家药监局综合司
2025年9月12日
医疗器械注册自检核查指南
来源：国家药品监督管理局
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
