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消息面上，9月12日，为贯彻落实国家关于加快发展新质生产力及全链条支持创新药发展的决策部署，国家药监局发布关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告。新措施旨在支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质量和效率。
根据新规，对符合条件的创新药临床试验申请，审评审批时限压缩至受理后30个工作日内完成。该快速通道覆盖中药、化学药品及生物制品1类创新药，重点支持三类品种：一是获国家全链条政策支持、具有明显临床价值的重点创新药；二是儿童用药、罕见病用药及中药创新药；三是开展全球同步研发及国际多中心临床试验的品种。
此举旨在鼓励全球早期同步研发，服务临床急需和国家医药产业发展战略，进一步促进我国医药产业高质量发展。
2025年，创新药成为资本市场的耀眼明星。Wind数据显示，截至9月15日，万得创新药指数从年内低点1100点附近迅速上涨至2000点附近，年内更是走出可12连阳的强势行情。从回报率看，该指数近一年来累计涨幅90.93%，远超同期沪深300，上证50等主流宽基指数。
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