国内首款仿制“聪明药”上市，已开出首张处方药，专家：严防滥用

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本文陈述所有内容，皆有可靠来源赘述在文章结尾

我国约2300万儿童受多动症疾病的影响，对于多动症儿童患者，许多家庭都选择使用国外进口药物进行治疗。

而今年9月3日，国内首款治疗多动症的仿制药品开始商业化销售，减轻了许多家庭的用药负担，为什么国内要仿制进口的药物呢？

ADHD这个病通俗来讲就是多动症，是一种常见的神经发育障碍，要知道，对于我国国内的ADHD患者，可供选择的治疗药物非常少，美国强生旗下西安杨森的“专注达”是绕不开的名字，但全球ADHD患者的治疗需求超过了“专注达”的产能，“专注达”开始出现供应紧张，甚至断货的问题。

到了2023年，合肥立方制药的仿制药出现了，价格比原研药便宜大概 20%，而且已经进了医保，咱们买药能报销一部分，减轻不少负担。

9月2日，国内首款治疗ADHD的仿制药开始商业化销售，今年4月份批准上市，不管是 6 到 17 岁的孩子、青少年，还是成人患者都能用。

其中不少三甲医院精神科的医生表示，截止到现在，这药还没进医院，因为新药要想上市，医院要走审核流程，最少要三五个月，才能在临床上使用。

ADHD是一种儿童学龄期就容易得的神经发育障碍性疾病，有30％—50％的患儿症状会持续至成年期，主要表现就是注意力特别不集中，活动量特别大，还爱冲动，这就导致孩子学习效率低，跟别人交往也容易出问题。

立方制药进入市场之前，国内只有美国强生旗下的“专注达”，“专注达”原研药最早是 2000 年 8 月在美国食品药品监督管理局获批的，2005 年 8 月才进入中国市场，到 2021 年，适用人群扩展到了成人和青少年，还被纳入了医保目录。

到了今年1月，中帅药业精心研发的治疗多动症的药物，学名盐酸右哌甲酯缓释胶囊，成功获国家药监局批准上市。仅半年有余，7月，此药便于山东大学齐鲁儿童医院开出首张处方药。

长效哌甲酯缓释制剂是多动症一线治疗药物，很多人以为它是能让人变聪明的药便称它为“聪明药”，其实根本不是，“聪明药” 本质上是精神兴奋性药物，像利他林、阿德拉这些都属于这类，而且是国家严格管制的第一类精神药品，不是随便能买的。

现在已经有一些新的治疗多动症的药物项目在研究了，所以往后 ADHD 治疗药肯定会越来越多，患者的选择也会更丰富。

尽管国内多动症的治疗药市面上会越来越多，但对于健康人来说，要是不正常的使用，会出现幻觉、躁狂、出汗多、心跳快、失眠、抑郁症这些严重的不良反应，还可能让人产生依赖，染上药瘾。

在 ADHD 的诊断方面，要求特别专业，得由精神科或者儿科的医生来做。医生会综合看患者的症状表现、病史，还会做心理评估，多方面考虑之后才能确诊，不是随便看一眼就定了。

医生会根据患者的具体情况，临床医生会根据患者的情况控制开方剂量，综合性医院一次最多开七天的药量，专科医院一次最多开一个月的药量，避免患者出现囤药行为。

未来，随着更多ADHD治疗药物研发项目的推进，患者有望拥有更丰富的用药选择，但在提升药品可及性的同时，科学用药、防范滥用依然是需要持续关注的重点议题。

参考：

中国新闻周刊--多动症，有新药了09.12 18:30

观察者网--国内首款仿制“聪明药”上市：2300万ADHD患者受惠，但需严防药物滥用 2025-09-10 20:02:12