临床试验招募
Bonerge尿石素A+非瑟酮
临床干预试验正式开放
01
先告诉你一组关于睡眠的数字
30%——全球范围内,每3个成年人就有1个被睡眠障碍标记;
59%——把范围缩到中国,半数以上国人受失眠困扰;
15%——只要跨过45岁,深度睡眠如退潮般瞬间少掉一半,夜间觉醒次数越来越多。
睡不好,不只是“没精神”——低度炎症、线粒体损伤、端粒缩短,全是衰老的加速器。它会打乱血压昼夜节律,让夜间收缩压、舒张压居高不下,交感神经系统持续亢奋,将高血压和心脏病风险抬高30%[3]。悉尼大学研究更揭露残酷后果:睡眠质量差的女性、男性,无心血管疾病预期寿命分别减少1.80年、2.31年;若存在睡眠相关呼吸障碍,这一数字会骤增至男性6.73年、女性7.32年[4]。睡眠障碍对大脑的侵蚀同样触目惊心:入睡困难持续14年,记忆、语言、反应速度“提前折旧”,相当于大脑老了两三岁 [5]。反过来看:把夜里的觉守住了,才有望把白天的“年轻”留住。
02
我们做了什么
德诺邦尚(Bonerge),专注抗衰老和代谢管理活性成分研发和生产。2024年,我们联合华中科技大学公共卫生学院、武汉市武昌医院,发起国内首项“尿石素A(UrolithinA,UroA)+非瑟酮(Fisetin,FIS)”随机、双盲、安慰剂对照临床试验,注册号:ChiCTR2500100733,NCT06990256。
目的只有一个:用科学数据回答——吃下去的尿石素A+非瑟酮胶囊,究竟能不能让30+人群睡得更深、老得更慢?
03
为什么是尿石素A+非瑟酮?
▌尿石素A:石榴、核桃等果实中鞣酸经肠道微生物代谢的多酚类产物[6],具有激活细胞能量代谢的基础作用。研究表明,尿石素能调节肠道微生物群,改变肠-肌肉连接以减轻睡眠剥夺诱导的运动损伤[7];还能修复肠道屏障与衰老细胞节律紊乱[8],同步调节中枢时钟,稳住生物节律的“时间秩序”,不仅具有治疗炎症性肠病的潜力,而且对于由现代生活方式因素(如轮班工作和社会时差)引起的代谢疾病也具有重要意义。
▌非瑟酮:广泛存在于草莓、苹果、柿子等常见水果以及部分蔬菜中的天然类黄酮。非瑟酮可以发挥多维度抗衰作用,它可以清除衰老细胞“僵尸细胞”,通过抑制mTOR信号通路促进细胞自噬,清除老化和受损的蛋白质和细胞器,减少炎症反应和氧化应激,进而可能对睡眠质量和衰老相关指标产生积极影响。
二者协同作用下,非瑟酮负责“清垃圾”(清除衰老细胞)、尿石素A专注“修电网”(稳住昼夜节律),理论上可实现“1+1>2”的增效。但理论潜力不等同于临床实效——目前这一协同效应仍缺乏充足的人体数据、大样本研究支撑及客观评估标准。因此,我们来了。
04
试验怎么做
80名30-75岁“睡不好”志愿者,随机分4组:安慰剂/纯尿石素A/纯非瑟酮/尿石素A+非瑟酮。
试验期间每日早餐后服用2粒时律安睡胶囊,连续12周。
筛查访问后,研究人员将进行3次随访(包括问卷、必要的体格检查、样本采集等)
金标准监测:
△ 多导睡眠PSG(在医院睡一晚,测脑电、眼电、肌电)
△ 肠道菌群16S rRNA、血液NAD+、炎症因子、皮肤弹性、指甲生长速率……全维度21项指标。
05
谁可以报名
✅30-75岁,PSQI>5(就是“睡不好”);
✅人在武汉,能来医院3次,接受随访;
✅愿意12周里咖啡/浓茶/酒精≤1次/周。
❌过去3个月或同时参与任何临床试验或饮食和/或运动干预计划;
❌患有重大精神障碍疾病或家族史,或正使用精神活性药物或情绪调节药物;
❌近3个月内个人或家庭遭遇重大精神创伤,如至亲去世、重大财产损失;
❌患有影响炎症水平和/或内分泌成分的严重疾病(如重度肥胖、严重糖尿病或血糖控制不佳、心梗、脑梗等);
❌正在服用激素类药物、受体阻滞剂、类固醇、非甾体类抗炎药等;
❌近3个月内使用过可能影响睡眠和衰老指标的药物,如褪黑素、抗抑郁药、抗焦虑药等;
❌在未来的半年有搬迁或长期外出计划,无法保证进行持续干预及随访。
05
谁写在最后
招募80人,只是这场研究的“小目标”。
更大的目标,是让中国45+人群第一次拥有“Made in China、证于世界”的睡眠-衰老干预方案;也让Bonerge成为原料企业里“敢把自家产品送进PSG机房”的硬核代表。
如果你刚好符合,欢迎来做“睡眠侦探”,一起把“睡好觉、慢变老”从经验变成证据。如果你只是路过,请把这条信息转给那个“天天数羊”的朋友——他的一次转发,也许就让中国的老龄化,少了一分焦虑。
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