HPV疫苗纳入国家免疫规划，政策调整对企业有何影响？

9月11日，国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会透露，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划。对于已经陷入白热化竞争的疫苗企业来说，政策的调整会否带来积极影响？

竞争白热化九价疫苗“一家独大”局面已打破

宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。数据显示，2022年我国新发的宫颈癌病例是15.1万例，发病率为13.8/10万，居女性癌症发病的第五位。为适龄女性接种HPV疫苗，能够有效降低该疾病的发生率。

近年来我国出台多项政策不断提高疫苗可及性。早前，已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗。

此次国家免疫规划将HPV疫苗纳入，无疑将更加有效保护女性健康。

从已获批产品来看，目前，国产二价HPV疫苗已有万泰生物、沃森生物旗下产品获批，此外，万泰生物的九价疫苗也已于2025年6月获批上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的“佳达修®9”，该产品于2018年在中国获批。

价格方面，今年7月，万泰生物公布了九价HPV疫苗“馨可宁®9”的定价，官方定价499元/支，约为进口九价HPV疫苗的40%。两个月后，9月9日，“馨可宁®9”全球首针接种在厦门正式启动。

另外，目前，沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发。在更高价次的HPV疫苗开发上，本土疫苗企业也已开始布局。

九价HPV疫苗“一家独大”的垄断局面已被打破。国家卫生健康委副主任郭燕红也在11日的发布会上强调，国产HPV疫苗在临床上已经广泛使用，快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。

市场变“红海” 政策调整或有望扩大销量

从“一针难求”到“随到随打”，近几年HPV疫苗市场正经历从“蓝海”到“红海”的转变，企业也面临更激烈的竞争。

财务数据显示，2025年上半年，沃森生物实现营业收入11.54亿元，同比下降19.47%，归母净利润4316.06万元，同比下降74.69%；万泰生物实现营业收入8.44亿元，同比下降38.25%，归母净利润由盈转亏，同比下降155.3%，亏损1.44亿元；智飞生物实现营业收入49.19亿元，同比下降73.06%，归母净利润同样由盈转亏，同比下降126.72%，亏损5.97亿元。

沃森生物在财报中指出，因持有的二价HPV疫苗相关无形资产及开发支出减值，导致公司产生7629.51万元的资产减值损失。

万泰生物称，报告期内，疫苗板块受到市场调整、九价HPV疫苗扩龄等因素影响，销售表现未达预期，导致疫苗板块收入较上年同期回落。

而作为默沙东HPV疫苗在中国的独家代理商，2025年上半年，智飞生物代理产品收入占总收入比重约88%。财报显示，智飞生物代理的默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，在上半年批签发量分别为0支、423.88万支，分别同比下降100%、76.8%。

截图自智飞生物半年报

有业内人士分析，二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗的可能性很大。由国家层面进行采购，可以扩大疫苗销量。另外，对于九价疫苗来说，目前接受高价位HPV疫苗的人群已经见顶，需要降价争夺市场。

男性市场也将“厮杀惨烈”？

争夺女性市场的同时，疫苗企业也同时瞄准了男性市场。

默沙东已将HPV疫苗业务拓展至男性市场。今年1月，默沙东四价HPV疫苗的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9-26岁男性接种。4月，其九价HPV疫苗也获国家药品监督管理局批准上市，适用于16-26岁男性接种。

国内企业方面，在男性适应症研发上，万泰生物披露，其九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组，博唯生物、康乐卫士等公司针对男性九价HPV疫苗适应症的研发也在临床试验中。

由此可见，默沙东尽管率先在国内获批HPV疫苗男性适应症，但仍将面临国产疫苗的追赶，可以预见，未来HPV疫苗男性市场的竞争将十分激烈。谁能胜出，还需要时间验证。

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撰写| 中国新闻网

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice