北京
美国食品药品监督管理局已批准eGenesis的临床试验新药申请（Investigational New Drug, IND），以开始对EGEN-2784进行临床试验评估，这是一种基因工程猪源肾脏，针对终末期肾病患者。
该IND支持一项1/2/3期临床研究，旨在评估EGEN-2784在移植后24周内的安全性、耐受性和有效性，研究对象为50岁及以上、依赖透析且在肾脏移植等待名单上的患者。该公司表示，这项试验是解决全球器官短缺问题的重要一步。
EGEN-2784 具有三类基因修饰，旨在增强人类受体者的兼容性和长期功能：消除三种糖基抗原，以避免超急性排斥反应；插入七个人类转基因，以调节免疫反应、减少炎症，并改善凝血和补体的调节；以及灭活猪内源性逆转录病毒，以提高安全性。这家公司声称自己是唯一一家开发所有三类基因编辑器官的公司。
在其持续进行的多患者扩展接入研究中，第一位患者在没有透析的情况下，肾功能持续超过七个月，使其成为接受基因工程猪器官的存活时间最长的受者。第二位患者是在六月进行移植的，也不需要再进行透析了。
这一进步为肾衰竭患者开辟了一条充满希望的新途径，特别是在捐赠器官长期短缺的情况下。
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