诺华捍卫心血管业务荣光

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在王牌产品Entresto（沙库巴曲缬沙坦）即将面临仿制药围剿的变局时刻，诺华再一次瞄准心血管领域积极下注。

9月9日，诺华宣布以14亿美元收购Tourmaline Bio，意在后者唯一的管线资产IL-6单抗Pacibekitug，进一步加强心血管领域布局。值得注意的是，诺华几天前刚刚在心血管领域达成一项超50亿美元的重磅合作，携手舶望制药共同开发用于心血管疾病的siRNA疗法。

短时间内的连续落子，显示出诺华在心血管业务上果断出击的魄力：通过积极吸纳前沿技术与新生力量，巩固其在该领域的既有优势地位，捍卫属于自己的荣光。

加码心血管领域布局的背后

一直以来，诺华在前沿创新产品的研发布局上显示出一种不跟风、战略笃定的特质，正是这份战略定力，让其差异化地筑高了核药、小核酸等技术赛道的竞争壁垒。

在疾病领域布局方面，诺华同样表现出鲜明的战略聚焦，专注于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤这4大领域，而心血管疾病领域算得上是其业务布局的基石。

近几年来，诺华在心血管领域呈现非常明显的重仓趋势，从持续加码的BD和收购交易便可见一斑。自2022年起，诺华每年在心血管领域开展BD交易合作的金额持续攀升，并在今年达到新的峰值。

2022年以来诺华心血管领域BD交易金额趋势

收购方面，诺华今年先是于2月豪掷30多亿美元收购Anthos Therapeutics，只为将靶向凝血因子FXI/FXIa的单抗Abelacimab收入囊中，该药物在一项头对头研究中击败了治疗房颤的标准抗凝药物利伐沙班；如今又斥14亿美元囊获了IL-6单抗Pacibekitug。

不断重仓之下，诺华的心血管版图越来越广阔，汇聚了全球最丰富的产品管线。根据医药魔方数据库，诺华在心血管领域布局的在研创新药物数量已居全球第一，达97款。其中有75款心血管药物已获批上市，12款处于临床阶段。

全球药企心血管领域创新管线（Active状态）数量排名

如此规模化的产品组合，显示出诺华已在心血管领域沉淀出了明显的业务优势。正如同自免领域之于艾伯维、多发性骨髓瘤领域之于强生一样，心血管领域也成为诺华身上最鲜明且具有差异化的业务标签。

但是从管线项目的阶段分布上也可以看出一层隐忧：诺华在心血管领域拥有数十款上市产品，而在研产品管线储备数量略显不足，这或许正是近年来公司不断通过外部创新强化该领域布局的重要原因。

此外，诺华近期频频加码心血管领域还有一个动因，源于其最畅销的大单品也就是心衰药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）的销售增长正面临双重夹击。

一方面，Entresto在美国的核心专利已经到期，包括Torrent、瑞迪博士实验室、Zydus、MSN制药、Alkem和Lupin在内的多家药企开发的Entresto仿制药已获FDA批准，仿制药进入市场已成定局；另一方面，Entresto也被列入美国第一轮医保谈判名单，价格降幅达到53%，新价格将于2026年生效。

基于此，诺华已在今年3月宣布调整心血管业务的商业化战略，将重心转移至其他高潜力心血管药物。

作为诺华心血管领域的新生代产品，仅需半年注射一针的革命性降脂药物Leqvio（英克司兰）的销售还在爬坡中，今年上半年收入增长66%至5.55亿美元，提前锁定重磅炸弹席位。不过就现阶段表现而言，Leqvio的销售增量可能尚不足以填补Entresto未来的下滑缺口。

在这样的变局时刻，通过积极布局下一代心血管产品来捍卫荣光，已成为诺华的必然选择。

为什么是Tourmaline Bio？

长期以来，动脉粥样硬化、心梗、心衰等心血管疾病的传统治疗手段主要围绕降低胆固醇水平、控制血压和血糖等风险因素展开，例如他汀类药物、PCSK9抑制剂、GLP-1药物等。然而，越来越多的研究证据表明，炎症也是心血管疾病发生发展的关键“推手”，尤其是促炎性细胞因子IL-6在其中扮演着核心角色[1,2]。基于这一生物学发现，靶向抑制IL-6成为了心血管疾病治疗的全新方向。

尽管IL-6作为靶点在自免疾病中已有药物获批，但在心血管领域尚未有产品步入上市阶段，临床在研药物也屈指可数。在这样一个蓝海格局下，手握即将步入III期阶段的IL-6单抗Pacibekitug的Tourmaline Bio自然进入了诺华的视野。

来源：Tourmaline Bio公司概况PPT（8月）

Tourmaline Bio是一家典型的小而美Biotech，仅有Pacibekitug一项管线资产。这款药物并非其自研产品，而是辉瑞在自免领域的“弃子”[3]。在获得Pacibekitug权益后一年，Tourmaline Bio通过反向并购上市公司策略获得了充足的研发资金[4]，推动Pacibekitug的研发快速步入正轨。

诺华此次出手的契机，正是在Pacibekitug的慢性肾病临床研究数据公布4个月后。在II期TRANQUILITY研究中，治疗90天后，Pacibekitug月度给药组和季度给药都实现了快速、深度且持久的高敏C反应蛋白（hs-CRP，与IL-6介导的炎症相关的一种生物标志物）水平降低，其中25mg和50mg季度给药组降幅分别为75%和86%，15mg月度给药组降幅达85%，而安慰剂组仅下降15%[5]。除了hs-CRP水平，Pacibekitug还显著降低了脂蛋白(a)、纤维蛋白原和血清淀粉样蛋白A等与心血管风险相关的关键生物标志物，进一步证实了其抗炎机制的广泛益处。

来源：Tourmaline Bio公司概况PPT（8月）

目前在心血管领域进展最快的IL-6药物是诺和诺德的Ziltivekimab，该药物已经启动4项大型III期研究，覆盖心衰、慢性肾病、心梗三大适应症。在II期RESCUE研究中，每月1次Ziltivekimab治疗12周能够显著降低慢性肾病的hs-CRP水平，其中15mg和30mg组降幅为88%和92%，而安慰剂组仅降低4%[6]。

来源：Tourmaline Bio公司概况PPT（8月）

从临床数据来看，Pacibekitug的表现与Ziltivekimab接近。更重要的是，Pacibekitug具备每季度给药一次的潜在优势，可显著提升患者依从性——这在慢性病管理中至关重要。

此外，在不同临床亚组中，包括性别、BMI、是否患有糖尿病、GLP-1药物使用情况等，Pacibekitug均表现出一致的hs-CRP水平降低效果，显示出广泛的适用性。安全性方面，Pacibekitug组不良事件和严重不良事件总体发生率与安慰剂组相当。

除了心血管领域，Tourmaline Bio正在积极探索Pacibekitug在甲状腺眼病（TED）人群中的治疗潜力，其IIb期研究数据计划将在2026年初公布。此外，Tourmaline Bio还计划在2025年下半年启动Pacibekitug治疗腹部主动脉瘤（AAA）的II期概念验证研究。多适应症应用的可能性显著提升了Pacibekitug的整体价值。

来源：Tourmaline Bio公司概况PPT（8月）

总而言之，诺华此次收购，不仅是认可 Pacibekitug 的卓越数据与给药优势，更是对其“炎症 - 心血管”治疗机制的信心加注。在 Entresto 专利到期、新产品尚未完全接力的关键节点，这样一款兼具科学前瞻性与商业确定性的资产，无疑是诺华巩固心血管领导地位的重要布局。从更深层次来看， 14 亿美元的明牌加码，换来的也可能是心血管治疗新时代的门票。

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[1]Interleukin-6: A Novel Target for Cardio-Cerebrovascular Diseases. Frontiers in Pharmacology. 2021; 12:745061.

[2]Interleukin-6 receptor pathways in coronary heart disease: a collaborative meta-analysis of 82 studies. Lancet. 2012; 379(9822):1205-1213.

[3]https://ir.tourmalinebio.com/node/7841/html

[4]https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/22/2692800/0/en/Talaris-Therapeutics-and-Tourmaline-Bio-Announce-Merger-Agreement.html

[5]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/20/3084742/0/en/Tourmaline-Bio-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Ongoing-Phase-2-TRANQUILITY-Trial-Evaluating-Pacibekitug-in-Patients-with-Elevated-High-Sensitivity-C-reactive-Protein-an.html

[6]IL-6 inhibition with ziltivekimab in patients at high atherosclerotic risk (RESCUE): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2021; 397(10289):2060-2069.

9月24日-25日，北京，2025中国医药决策者峰会、中国创新药十年成就巡礼暨医药魔方十周年开放日将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知，结合时下的行业瓶颈和气氛，探讨产业未来10年的趋势和破局出口，围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。

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