中国创新登国际期刊！导向医疗红袖刀®联合机器人+CBCT完成肺癌冷冻消融

文章来源：导向医疗AccuTarget

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近日，国际呼吸领域权威期刊 Respiration 发表了全球首篇关于机器人支气管镜（RAB）联合锥形束CT（CBCT）引导下的经支气管冷冻消融治疗肺部恶性肿瘤的临床案例报道。该研究由上海市胸科医院孙加源教授团队完成，采用了导向®医疗的1.9mm经支气管冷冻消融针——红袖刀®，成功为6例肺部恶性肿瘤患者实施精准冷冻消融治疗，所有手术均顺利完成，无一例出现并发症。

研究背景：微创治疗的新选择

手术切除是早期非小细胞肺癌（NSCLC）和部分肺转移瘤的标准治疗方式，但对于无法耐受或拒绝手术的患者，局部消融治疗成为重要替代方案。与传统经皮消融相比，经支气管路径的冷冻消融具有更低的穿刺相关并发症（气胸、出血等）和极端位置更优越的到达能力，尤其适用于无法经皮穿刺到达或穿刺风险高的病灶。

传统的经支气管消融通常采用导航+普通支气管镜+影像设备的组合，其到达能力和精准度均有限，且局限于有支气管通向的病灶，适用人群有限。

技术突破：机器人+CBCT+红袖刀®

本研究首次结合三大技术优势：

•ssRAB（ION, Intuitive Surgical）：提供极致的灵活性、稳定性与抵达率，配合穿刺针和CBCT，可建立通往病变中心的隧道；

•CBCT（Cios Spin, Siemens）：实现术中透视+三维成像，术中实时确认工具（导管、穿刺针、消融针等）与病变的位置关系，并有效监测冷冻消融范围；

•经支气管冷冻消融系统（红袖刀®,导向®医疗）：1.9mm超细直径，兼顾柔顺性、推送性和耐弯折性能，采用氮气冷冻+电加热复温，实现-170~+60℃的冻融循环。

该组合首次实现了经支气管路径下的全程可视、全肺抵达、精准定位、可控消融，极大提升了手术的安全性与有效性。

▲ 机器人+CBCT+红袖刀®

临床成果：6例患者均获成功，无并发症

研究中所有患者均成功完成消融，术后影像显示消融区完全覆盖肿瘤，短期随访（3个月内）未见复发或并发症。尤其值得一提的是，其中多位患者为高龄、多原发癌或转移癌，传统手术风险和创伤较大，本方案为其提供了新的治疗选择。

▲ 病例4-ssRAB联合CBCT引导下活检与冷冻消融。(a) 消融术前CBCT扫描；(b) 导航定位后，采用R-EBUS确认结节位置；(c) CBCT确认导管尖端与目标结节的位置关系；(d) 根据更新的结节位置进行穿刺；(e) CBCT确认穿刺针位于病灶内；(f) 经穿刺针建立隧道并使用针鞘扩张；(g) 钳夹行经支气管活检；(h) 置入冷冻消融探针并适当回撤导管；(i) CBCT确认探针位于病灶内；(j) 消融后即刻行CBCT扫描。

▲ 6例冷冻消融术前后胸部CT影像。(x1-x4) 术前、术后≤3天、1个月及3个月的胸部CT。

红袖刀®：中国创新的全球亮相

这是红袖刀®继此前临床研究发表后，第二次亮相国际顶级期刊。其优异的柔顺性、通过性和冷冻效能，再次获得国际同行认可。作为导向®医疗在经支气管介入治疗领域的核心产品，红袖刀®正逐步推动中国企业在全球肺癌治疗领域的领先地位。

▲ 红袖刀®经支气管\经皮双路径冷冻消融系统

尽管本研究样本量有限，随访时间较短，但其初步结果极具启发性。未来，导向®医疗将继续推进多中心、大样本临床研究，提高冷冻消融的循证医学地位。同时，在产品端持续迭代出新，为广大肿瘤疾病患者提供更优的解决方案。

专家寄语

上海市胸科医院副院长孙加源教授表示：“这项全球首个病例系列的成功发表，标志着我们在经支气管冷冻消融领域实现了一个关键突破。机器人支气管镜+CBCT+冷冻消融的创新结合，为我们精准打击肺内病灶提供了全新的“利器”，未来有望让更多不适合手术的肺癌患者受益。”

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