传奇生物拟赴海外二次上市：核心产品竞品多且强，细胞疗法盈利困境待解

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近日，彭博社援引知情人士消息报道，总部位于新泽西的传奇生物（Legend Biotech）正在考虑在美国境外进行第二次上市，潜在地点包括中国香港、新加坡和伦敦。目前，公司已与潜在顾问展开沟通，但相关谈判细节尚未公开。

近年来细胞治疗领域颇受关注，但多数CAR-T企业仍然面临亏损，因为Carvykti（西达基奥仑赛）一战成名的传奇生物同样处于亏损阶段。

业绩大涨但仍处亏损，竞争对手实力强劲

传奇生物（Legend Biotech，股票代码：LEGN）成立于2014年，并于2020年6月在美国纳斯达克上市，被誉为"中国CAR-T海外上市第一股"。

2014年，传奇生物作为金斯瑞的内部孵化项目成立，由范晓虎博士带领团队研发BCMA CAR-T产品西达基奥仑赛（Cilta-cel）。 金斯瑞为传奇提供了初期的资金、实验室设施和技术平台支持，奠定了传奇发展的基础。

不过，2024年金斯瑞宣布解除对传奇生物的合并财务报表，传奇生物转为联营公司。由于此次转变，金斯瑞确认了约32亿美元的一次性账面收益（非现金流水），此后仅按权益法分享传奇的利润或亏损。正是由于这笔收入，在2024年金斯瑞CDMO业务（蓬勃生物）收入同比暴跌37.9%的情况下，该公司2024年净利润为29.62亿美元，同比大涨3202.19%，实现扭亏为盈。而此举同样缓解了传奇生物亏损对金斯瑞报表的拖累，经权益法核算后，金斯瑞仅需承担传奇生物47.56%的亏损。

2023年，该公司亏损5.183亿美元；2024年，该公司全年净亏损为1.77亿美元。2025年半年报显示，传奇生物营收达4.5亿美元，同比增长60.46%；但归母净利润依然亏损2.263亿美元，剔除汇率影响后亏损1690万美元，去年同期亏损为8776万美元。

传奇生物的崛起无疑是由于其明星产品Carvykti（西达基奥仑赛），这是首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的国产CAR-T细胞疗法。2017年，传奇生物在ASCO年会上公布惊艳数据，随后与强生（杨森）达成重磅合作。传奇生物的价值获得国际认可，声誉和实力大幅提升。

Carvykti今年上半年全球销售额达8.08亿美元，逼近其2024年全年销售额9.63亿美元。值得注意的是，Carvykti在今年第二季度销售额达4.39亿美元，同比增长136%，实现有史以来单季CAR-T销售额最多的业绩。

2017年，传奇生物与杨森公司签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化CARVYKTI。根据双方的协议，在除大中华区以外的全球市场中，传奇生物和杨森公司的成本和利润分摊比例为 50/50，在大中华区分摊比例为 70/30。

2024年7月，强生曾提出以130亿美元收购传奇生物，但金斯瑞大股东以"估值未反映潜力"为由拒绝，由此也引发了大股东与中小股东的对立。

彼时大股东的逻辑是押注Carvykti峰值销售突破100亿美元，而中小股东则担忧传奇生物持续亏损及产能扩张的巨额投入，认为收购可兑现收益并缓解金斯瑞财务压力，拒绝收购可能错失套现窗口期。

目前，金斯瑞仍持有传奇生物约48%股权。市场普遍预期，若Carvykti一线治疗适应症在2027年获批，其市场空间将翻倍，实体瘤管线LB2102（授权诺华）、CLDN18.2 CAR-T等潜在突破可能再造一个传奇。

但Carvykti面临的市场竞争正在快速加剧，主打安全性亮点的anito-cel，被市场视为Carvykti的强劲对手。5月13日，Arcellx公布了其BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel的关键性II期iMMagine-1研究最新数据。总缓解率（ORR）高达97%，完全缓解率（CR/sCR）达68%，且未观察到延迟性神经毒性等严重副作用。此外，全球已有12款CAR-T产品上市。

国内多数CAR-T企业仍处亏损阶段，产品面临支付压力

中国细胞治疗行业也处于快车道中，中国目前七款获批上市的CAR-T产品中，除了驯鹿生物、合源生物、恒润达生、复星凯瑞未上市未有披露数据，传奇生物、科济药业、药明巨诺皆已有业绩发布。

除了上述传奇生物，科济药业发布的2025年半年报显示，公司于报告期内实现收入约5100万元，同比增长约703.8%；收入的增长主要得益于CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的收益。同时，科济药业上半年净亏损约为7548万元，较上年同期收窄超78%。

药明巨诺2025年上半年实现收入1.06亿元，同比增加22.5%；期内公司亏损同比扩大至2.67亿元。

有多位业内人士向蓝鲸新闻表示，与在国外快速放量不同，在国内，价格是患者考虑的主要因素之一。最便宜的合源生物纳基奥仑赛注射液也要99.9万元，药明巨诺的瑞基奥仑赛更是高达129万元。相比之下，美国患者可通过商业保险报销大部分费用，而中国医保的"30万不进，50万不谈"潜规则，直接将CAR-T拒之门外。

值得注意的是，2025年医保目录调整的一个重大变化是首次设立了 "商保创新药目录" 。这是一个全新的通道，旨在为那些创新程度高、临床价值大但价格昂贵、明显超出基本医保"保基本"定位的药品提供一个新的支付路径。从当前通过初审的品种看，商保创新药目录覆盖了大量罕见病用药、细胞与基因治疗产品以及高端肿瘤免疫疗法。

其中，多次参加国谈但未成功纳入的"百万"级别的CAR-T品种几乎全员集结——在满足申报条件的6款已经获批上市产品"上榜"了5个，包括复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物科技的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。其中纳基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液不仅通过了创新药商保目录形式审查，亦通过了基本医保目录形式审查。

有业内人士表示，CAR-T本身成本就很高。这个维度需要两方面的努力：第一方面，企业本身需要努力降低成本，从而把成本降低的这部分红利，相当一部分让渡给患者；第二方面，任何产品的成本一定是有均摊逻辑的，10个病人用还是1万个病人用，成本肯定不一样。除了从单支产品角度来讲，它的工艺、设备、制备，这是绝对角度，还有一个均摊角度。所以商业保险打开了一个口子，把惠及病患的数量增加了，这个对于产品的成本降低也是非常大的促动作用。