守安全，促发展！常德药品监管“十四五”交出亮眼成绩单

“十四五”规划期间，常德市药品监管工作始终坚守“四个最严”要求，大力构建覆盖药品全生命周期的监管体系，开展一系列专项整治行动，推进“规范化药房”建设，交出了一份亮眼的成绩单——连续多年获评全省药品安全考核A级，药品安全巩固提升行动获先进表彰，常德市第一人民医院被评为国家药监局优秀哨点单位，为全市药品安全与产业发展筑牢坚实屏障。

在基层基础建设上，监管实现新突破。管理基础持续夯实，出台《常德市“规范化药房”建设工作方案》，推动1617家药品零售企业、2561家医疗机构验收通过；发布《常德市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法》填补监管空白，还承办2023年“全国安全用药月”全省启动仪式。违法犯罪打击有力，建立风险会商机制，开展药品经营“清源”行动，“十四五”规划期间完成药械化抽检2000余批次，近年查办涉药案件2259起、涉刑移送47起、行刑反向衔接案件10余起。监管效能显著提升，新增一类医疗器械生产企业38家、办理相关产品388个，累计清理备案产品150多个，深化医疗器械专项整治，年均检查超3000家次。同时，常德市以专项治理服务企业发展，开展化妆品“线上净网线下清源”、打击非法添加、治理儿童化妆品、整治“一号多用”等行动；帮扶企业获取生产许可证，规范地产药材趁鲜加工，协助企业申报特殊药品立项研发。

在优化审评核查领域，技术支撑能力大幅增强。检查流程优化，医疗器械经营许可审评时间缩短至8个工作日，时限缩减33%。监测体系完善，药品不良反应监测严重报告比率从2022年的16.5%升至2024年的31.1%，药械化安全风险信号上报数连续多年全省第一。技术支撑影响力扩大，药品安全专家委员会扩至56人，推动依托咪酯纳入国家列管目录，助力破获亿元级涉药案件，“依托咪酯吸食案”成全国药品打假典型案例。此外，紧扣产业布局强化队伍建设，成立常德市药品审评核查中心（拟加挂湖南省药品监督管理局审评核查常德分中心），引进培养技术人才，打造专业化队伍，为建设生物医药区域性产业高地赋能。2022年、2024年，市市场监管局分别获评“湖南省药品安全监测先进单位”“药械化安全监测工作突出单位”。

正值“十四五”规划圆满收官、“十五五”规划扬帆起航的关键节点，市市场监管局将凝聚多方共治的合力，对危害药品安全的违法行为予以重拳打击，进一步优化产业服务举措，加快审评核查中心的建设进程，为更多常德医药品牌的创新发展注入动力，共同构筑让百姓安心信赖的健康保障。

来源：指尖新闻

作者：邓艳玲

编辑：邱琪