博鳌乐城公布第三批细胞治疗新技术价格:8月30日,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术政策推介会上,公布了新一批(第三批)获批的细胞与基因治疗(CGT)新技术项目、定价及其落地的医疗机构;抗EB病毒感染的细胞疫苗技术,单次治疗费用1.6万元,由华西医院提供;治疗肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术,每疗程费用14万元,落地于树兰医院;针对早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术,单次治疗费用8万元,由慈铭医院实施。
医麦客
清华大学开发长寿CAR-T细胞可持续防治肥胖和糖尿病:8月29日,清华大学免疫学研究所彭敏团队在Nature Communications发表题为“GD2TIF cells as a platform for single-dose and long-term delivery of biologics”的研究论文,报道了长寿命CAR-T细胞作为一种新型药物体内递送平台。长寿命CAR-T细胞在动物模型中实现了肥胖和糖尿病治疗药物GLP-1的长期稳定递送,仅需单次输入即维持现肥胖和糖尿病的长期缓解,为需要终身治疗的慢性疾病提供了治愈的潜在可能性。
清华免疫
“即插即用”CAR-T细胞疗法治疗实体瘤新进展:Science 子刊发表的一项重磅研究:芝加哥大学的科研团队开发出了一种具有变革意义的 “通用型” 嵌合抗原受体(CAR)平台——GA1CAR,它创新性地将抗原识别元件与 CAR-T 细胞内的信号传导机制分离开来,采用了一种模块化“分离式”设计。在实验过程中, GA1CAR-T 细胞不仅在功能上表现优异,而且还具备 “超长待机” 的能力。在相同抗原剂量下,它展现出比传统 CAR-T 细胞更强的活化能力,能够产生更多的炎性细胞因子,从而更有力地对抗癌细胞。更为重要的是,GA1CAR-T 细胞能够在较长时间内保持良好的功能状态,并且在数周后,还能通过新鲜的 Fab 剂量重新被激活。这意味着患者有可能接受多次治疗,而无需每次都重新制备新的 T 细胞,大大提高了治疗的可重复性和便利性。
生物谷
我国CDE共受理了765份细胞与基因治疗产品新药研究(IND)申请:统计数据显示,截至2025年第⼆季度,CDE共受理了765份CGT产品新药研究(IND)申请,其中CAR-T细胞疗法、干细胞疗法和基因疗法占大多数。CAR-T细胞疗法在所有CGT药物中开发进度最快。数据显示,近八年CAR-T细胞疗法在中国已开展72项探索性临床试验、15项验证性临床试验,已递交7项新药上市申请(NDA),已批准9项NDA。干细胞疗法的临床开发活跃度仅次于CAR-T细胞疗法。数据显示,44份干细胞疗法的IND申请已获批准,87项干细胞疗法的探索性试验正在开展,3项干细胞疗法的验证性试验正在开展,1款产品已获批上市。
Nature Reviews Drug Discovery
全球细胞治疗市场复合年增长率为57.06%:由于慢性病发病率上升、老年人口增加以及该领域的技术进步,全球细胞疗法市场预计将大幅增长。根据Technavio预计,2023~2027年全球细胞治疗市场份额将增加到310.4亿美元,复合年增长率为57.06%。随着我国生物医药健康产业提升成为国家战略,细胞治疗临床研究数量不断上升,已经跻身全球第一梯队。2023年度全球细胞治疗临床研究2900余项,我国细胞治疗临床研究超过800项,约占全球数量30%,与美国(980余项)接近。
中国药物评价
我国科学界使用通用型细胞疗法成功治疗系统性红斑狼疮:8月27日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)徐沪济教授团队最新研究成果在国际顶尖医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)在线发表。研究在全球首次将新型通用型细胞疗法——STAR-T细胞(YTS109)应用于重症、难治性系统性红斑狼疮(SLE)合并狼疮性肾炎(LN)患者,并在临床试验中取得突破,为全球SLE合并LN患者带来新希望。临床数据显示,所有受试患者在回输后均快速获益,达到SLE应答指数4(SRI-4)并持续超过6个月。部分患者在2个月内即达肾脏完全缓解,尿蛋白水平显著下降。随访16个月的首例患者(LN IV+V型)至今保持停药状态,蛋白尿持续阴性。
上观新闻
新研究揭示干细胞外泌体治疗骨关节炎的作用机制:新发表的综述系统阐述了外泌体(exosomes)在骨关节炎(OA)免疫微环境中的双向调控机制:抗原呈递细胞(APCs)来源的外泌体通过MHC分子和miR-200c等促炎因子加剧滑膜炎,而间充质干细胞(MSCs)衍生的外泌体通过miR-140-5p/NF-κB轴和M2型巨噬细胞极化实现软骨保护,为开发靶向exosome的OA治疗策略提供了理论依据。间充质干细胞(MSCs)来源的外泌体可通过重编程巨噬细胞表型,将促炎的M1型转化为抗炎的M2型,从而打破骨关节的炎症恶性循环。
Frontiers in Immunology
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