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智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，该公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 RSS0393 软膏的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
RSS0393 软膏是公司自主研发的含 PDE4 小分子抑制剂的软膏，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎，目前全球范围内已有 ARCUTIS 的罗氟司特乳膏(ZORYVE®)、辉瑞的克立硼罗软膏(EUCRISA®)和大冢的地法米司特软膏(MOIZERTO®)等涂抹同类药物获批上市;克立硼罗软膏已在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为 2.54 亿美元。截至目前， RSS0393 软膏相关项目累计研发投入约2,850万元。
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