赛默飞世尔完成41亿美元收购；诺华与舶望制药合作开发多项心血管产品；国产首仿“聪明药”正式上市 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯

文 | 苏丁

企业动态

舒万诺（Solventum）宣布，已完成将其净化和过滤（P&F）业务出售给赛默飞世尔科学公司的交易。舒万诺于今年2月达成协议，以41亿美元将该业务出售给赛默飞世尔科技。公司预计此次交易的净收益为34亿美元。交易完成后，舒万诺计划为赛默飞世尔科技提供过渡服务，并开展部分生产及分销业务。

安进正在投入6亿美元在美国加利福尼亚州建设一个新的研发基地。这个“最先进”的中心将位于安进总部所在的千橡市。新建筑将容纳致力于加速下一代药物发现的研究人员，建设计划于本季度开始。去年，该制药公司宣布斥资9亿美元扩建其位于俄亥俄州的制造工厂，并投资10亿美元在北卡罗来纳州霍利斯普林斯建立第二个制造基地。

GM巨头德康医疗（Dexcom）将裁员350人，约占其全球员工的3%，其中近200人位于圣地亚哥，主要集中在运营和制造部门。去年该公司已裁减了500多名员工。

乐天生物（Lotte Biologics）宣布，已与一家美国全球性生物制药公司达成后期至商业化阶段的合同制造合作协议。该合作涵盖推进多项新适应症的后期III期项目，并在获得潜在监管批准后延伸至商业化供应。通过配合合作伙伴向新治疗领域的重要管线拓展，乐天生物将为患者获取创新药物发挥关键支持作用。基于保密义务，合作方身份暂不披露。合同期限将持续至2030年中期。

启元生物（杭州）有限公司宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由富浙基金领投，弘晖基金、杭州产投集团及两位专业投资人跟投。

产业动态

舶望制药与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品。舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症 (sHTG) 和混合型血脂异常，以及就BW-00112 (ANGPTL3) 产品的优先谈判权。针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物，舶望制药授予诺华独家中国地区以外许可。舶望制药将获得1.6亿美元的预付款，并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达52亿美元。

科弈（浙江）药业科技有限公司宣布与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma达成独家授权合作。科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。

施维雅（Servier）与Ideaya Biosciences宣布就罕见眼癌药物Darovasertib达成独家许可协议。施维雅获得Darovasertib在美国以外的权益，Ideaya将获得2.1亿美元首付款及最高3.2亿美元的里程碑款项，外加基于销售额的分成特许权使用费。Darovasertib是IDEAYA Biosciences公司研发的一种口服小分子蛋白激酶C（PKC）抑制剂，用于治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）。

OMass Therapeutics宣布，已与罗氏旗下公司基因泰克（Genentech）达成一项独家合作与许可协议，授权后者开发和商业化OMass针对炎症性肠病（IBD）的临床前口服小分子项目。OMass是一家针对膜蛋白或细胞内复合物等经过高度验证的靶点生态系统开发药物的生物技术公司。根据协议条款，OMass将获得2000万美元的首付款，此外还有可能获得超过4亿美元的潜在临床前、开发、商业和净销售额里程碑付款。

吉利德科学旗下Kite Pharma终止与Shoreline Biosciences在通用型细胞疗法领域的合作，这一总价值超23亿美元的研发项目就此画上句号。双方最初于2021年6月达成协议，合作的核心方向是工程化改造自然杀伤细胞（NK细胞），以靶向血液肿瘤中的CAR靶点，未来还有可能将研究范围扩展至巨噬细胞的工程化领域。

赛诺菲宣布，旗下CD3单抗替利珠单抗注射液在中国获批上市，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。

在国内市场被称为“聪明药”的盐酸哌甲酯缓释片时不时缺货的情况下，我国首仿药正式上市销售。立方制药宣布其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。今年4月14日，立方制药公告称，盐酸哌甲酯缓释片（18mg）获得国家药监局批准，用于治疗多动症。该药按照化学药品4类申报，属于国内首仿。

万泰生物宣布，其“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”已获得国家药品监督管理局批准。此次获批的试剂盒采用4管试剂灵活组合设计，临床可根据患者症状、流行病学特征及本院检测平台“按需组合”。

NMPA官网显示，伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）。伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。2019年，翰森制药与Viela Bio订立许可协议，获得于中国内地、香港、澳门地区开发及商业化该产品的独家许可。

开立医疗推出一体式超声内镜系统和分体式超声内镜系统全系列产品，并且同时获得欧盟CE(MDR)认证，成为国产首台进入欧盟市场的超声电子支气管内窥镜系统，实现国产高端呼吸内镜领域重大突破。

健适医疗宣布，其子公司苏州杰成自主研发的“J-VALVE TF经导管主动脉瓣膜系统”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品拥有全球独创专“可活动定位件设计”，是目前唯一获得NMPA批准、经血管入路治疗主动脉瓣反流的介入心脏瓣膜产品。

复宏汉霖与Organon共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。两款产品分别为PROLIA（denosumab）和XGEVA（denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。

辉瑞计划于2025年底前在美国市场停止销售低剂量转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）治疗药物Vyndaqel。这一举措将使高剂量版本的Vyndamax成为辉瑞tafamidis药物家族中唯一留在市场上的产品，标志着辉瑞在2028年Vyndaqel专利到期前，对ATTR-CM治疗领域产品线的战略整合正式启动。

因美纳宣布推出Illumina Protein Prep，这是一款在基于新一代测序（NGS）的蛋白质组学大规模研究中表现卓越的检测产品。此前已通过早期试用计划向部分客户开放，如今正式面向全球客户供应，将帮助研究人员在大规模基因组学研究中引入蛋白质组学分析，并在癌症、心脏代谢类疾病以及免疫类疾病等领域驱动全新洞察。

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