国产九价HPV破垄断，北京初一女生免费接种，“中国样本”获认可

中国宫颈癌防治迎来关键突破：北京等十余省份将HPV疫苗纳入免费接种，国产九价疫苗上市打破垄断，兼具高保护力与低价优势。随着筛查网络不断完善、女性健康意识提升，中国构建的“疫苗+筛查+治疗”体系，不仅守护国内女性健康，更向全球分享“中国方案”。

今年9月，北京市正式启动初一年级在校女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作，疫苗种类为北京市统一招标采购的国产二价HPV疫苗。本次免费接种对象为具有中国国籍，2025年9月在京新入学，无接种禁忌的初一年级在校女生（不低于9周岁）。

国民健康：从疾病防控到健康公平的范式转变

宫颈癌是我国女性健康的“头号杀手”。2022 年数据显示，我国每年新发宫颈癌病例15.1万，死亡5.6万，发病率和死亡率均居女性恶性肿瘤第六位。

国产九价疫苗覆盖HPV16、18等7种高危型和2种低危型，对相关持续感染的保护率超过98%，其中宫颈部位感染的保护率达100%。III期临床试验显示，接种疫苗的18-45岁女性中，未观察到任何宫颈部位的7种高危型HPV 持续感染病例。这种“保护前移”策略，将宫颈癌防治关口从治疗端提前到预防端。

国家卫健委数据显示，截至2024年，全国免费宫颈癌筛查已覆盖2765个县，累计筛查2.8亿人次，检出癌前病变及宫颈癌患者90.2万例。通过“疫苗接种 + 高效筛查 + 规范治疗”的三级防治策略，我国宫颈癌早诊率已提升至90.5%，治疗率达 90%。

国产九价疫苗医疗突破：从跟跑到领跑

2025年6月4日，随着国家药监局一纸批文，由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发的国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”正式上市，标志着我国成为继美国之后全球第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。这款疫苗的诞生，打破了进口九价疫苗长达14年的技术垄断，更在生物医药领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。

不同于国际巨头采用的酵母菌真核表达系统，研发团队选择了被学界认为“不可能”的大肠埃希菌原核表达系统。历经18年、超100万次独立实验，团队攻克了大肠杆菌表达复杂蛋白形成病毒样颗粒（VLP）的技术难题，最终使疫苗纯度达到 99.9%以上。这种技术路径不仅绕开了国外专利壁垒，更将生产成本降低至进口疫苗的 40%。

依托大肠杆菌表达系统的高效生产特性，国产九价疫苗一期产能已达2000 万支 / 年，二期投产后将形成 6 条生产线，可满足全国超 60% 的接种需求。这种自主可控的供应能力，彻底扭转了我国 HPV 疫苗“人等苗”的被动局面。

价优及政策红利下，接种率大幅提升

价格曾是横亘在疫苗普及之路上的“高山”。进口九价疫苗全程接种费用近4000 元，令许多家庭望而却步。而国产九价疫苗 499 元 / 支的定价，仅为进口疫苗的 40%，使全程接种成本降至 1500-1500 元。这种“质价双优”的特性，彻底打破了高价疫苗的市场垄断。

接种程序的优化设计显著提升了依从性。国产九价疫苗（馨可宁®9）是全球唯一获批9-17岁女性两针法的HPV疫苗，相比进口疫苗的三针程序，接种次数减少33%，费用降低40%。即9-17岁女性仅需接种两剂（0、6 月）即可获得与进口疫苗三剂（0、2、6 月）相当的免疫应答。

宁波试点数据显示，通过“两针法 + 社区接种车”模式，13-15 岁女孩接种率达 92.41%，远高于传统三针程序。

政策杠杆的撬动效应正在释放。2025 年起，福建、浙江等地将HPV疫苗接种纳入医保个人账户支付范围，部分城市更推出“母亲接种、女儿免费”的家庭联动政策。国家卫健委最新数据显示，随着国产疫苗上市，全国HPV疫苗接种率从2019 年的0.5%跃升至2025年的23%，年增长率超40%。

女性意识：从被动防治到主动投资

疫苗接种率的提升，折射出中国女性健康意识的历史性跃迁。越来越多的女性将HPV 疫苗接种视为“健康投资”，而非被动接受医疗干预。这种观念转变，推动HPV疫苗接种从“可选项”变为“必选项”。

宁波“母女同行”、“师生同心”等项目，学生接种疫苗的同时，母亲和教师可享受免预约优先接种服务。这种模式不仅提升了接种率，更在家庭层面构建起宫颈癌防控的“代际防护网”。

从三甲医院的“宫颈癌防治一体化门诊”到社区卫生服务中心的“疫苗接种绿色通道”，推动妇女的全周期健康管理。从 AI 辅助诊断技术的应用到数字化筛查平台的搭建，我国正构建起“预防——筛查——治疗”全链条的女性健康支持体系。这种系统性变革，使女性健康权利从纸面走向现实。

“中国样本”走向世界

国产九价疫苗的诞生，为全球消除宫颈癌提供了“中国样本”。2021 年，国产二价疫苗通过 WHO 预认证，至今已在20个国家获得市场准入，入选泰国、尼加拉瓜等4国的国家免疫规划，正在改写全球 HPV 疫苗供应格局。厦门大学团队将大肠杆菌表达技术向发展中国家开放，帮助印度、肯尼亚等国建立本土疫苗生产线。

中国“疫苗接种 + 筛查干预 + 治疗保障”的三级防控体系，被WHO列为“发展中国家消除宫颈癌最佳实践”。在2024 年全球健康峰会上，我国分享的“政府主导、医防协同、全民参与”经验，获得与会194国代表的高度认可。

文：新黄河科技与大健康研究院 天琪