今日，又一司美格鲁肽国内申报上市！

▲多重福利来袭，点击即可预约

今日（9月3日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液上市申请获受理，成为国产第8家申报司美格鲁肽上市的企业。

司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，其原研药由诺和诺德开发，商品名为诺和泰®（Ozempic）（糖尿病适应症）和Wegovy®（减重适应症），该药物通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以及延缓胃排空来降低血糖，同时具有显著的减重效果。

近年来，GLP-1受体激动剂因其显著的降糖和减重效果，成为全球糖尿病和肥胖治疗市场的明星药物。面对这一蓝海市场，国内多家药企纷纷布局司美格鲁肽仿制药的研发。根据数据统计，目前国内已有20多款司美格鲁肽进入临床阶段，此前已有7家企业的上市申请获受理，包括：

1. 九源基因（2024年9月，首家申报）

2. 丽珠集团 (2024年10月)

3. 齐鲁制药（2024年11月，按化药改良新药2.2类申报）

4. 联邦制药 (2025年1月)

5. 华东医药（2025年4月，中美华东）

6. 石药集团（2025年8月）

7、四环医药/惠升生物（2025年8月）

成都倍特生物是第8家进入上市申请阶段的国内企业。

成都倍特生物隶属成都倍特药业股份有限公司旗下，后者是成都生物医药领域“链主”企业，业务囊括药物研发、生产及销售各环节，主要产品原料药均为自主生产，已实现从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。

成都倍特生物于2020年8月成立，是目前倍特药业在成都唯一一个聚焦生物药赛道的规模化生产基地。成都倍特生物项目分一期、二期建设，两期项目总投资额预计超过5亿元。公司一期厂房已基本建成，主要生产司美格鲁肽等多肽类生物药，预计2026年投产。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网

[2] 又叒叕一款国产司美格鲁肽报上市！. 药事纵横. 2025-08-18.

[3] 成都倍特生物多肽车间智能化生产线技术改造项目（依柯胰岛素180kg、司美格鲁肽3000kg等）. 原料药情报局. 2025-08-02.

[4] 年底通车！成都多个项目最新进展→. 成都发布. 2024-10-24.

识别微信二维码，可添加药时空小编

请注明：姓名+研究方向！