全球近600亿赛道爆发！国产骨科机器人如何啃下海外93%市场蛋糕？

全球手术机器人的竞技场上，正上演着戏剧性的赛道分化。当腔镜手术机器人靠着成熟商业化路径筑起坚固壁垒时，骨科手术机器人以黑马之姿强势突围。

根据弗若斯特沙利文的数据显示，2016年至2021年间，全球骨科手术机器人市场规模的复合年增长率高达48.2%，预计到2030年，市场规模将增至567亿元，复合年增长率约为16.8%。这种爆发式增长是多重驱动力共同作用的必然结果。

首先，全球60岁以上人口已突破10亿，老龄化浪潮直接将骨关节炎、脊柱疾病等退行性骨科疾病推向高发，催生庞大的手术需求；

其次，机器人辅助关节置换手术展现的精准度实力，不仅能降低并发症风险，更能大幅缩短患者康复周期，这种临床价值的跃升成为市场扩容的核心引擎。

cr：沙利文

此外，技术渗透正在改写骨科手术的游戏规则。曾经只存在于高端医院的“黑科技”，如今正在成为常规手术的“标准配置”。

这场浪潮下，“十年磨一剑”的中国骨科手术机器人厂商已完全具备与海外企业同台竞技的实力。行业竞争的焦点也随之升级，从单纯的技术参数比拼，转向商业模式的可持续性博弈。

五年前，作为行业先行者的天智航率先在中国市场探索“耗材+服务”模式，历经波折后终于验证了路径的可行性。

而将目光投向海外，面对国际巨头早已织就的商业生态壁垒，天智航的出海破局之路，或将再一次成为观察国产骨科手术机器人全球商业化的重要样本。

无论是在更广阔的全球舞台上彰显中国力量，还是探索业绩增长的新引擎，天智航踏上全球化新征程，已是必然之势。

01、出海是刚需市场差异倒逼中国厂商突围

从商业化维度看，美国、中国与欧盟作为全球前三大核心医疗市场，始终是医疗器械厂商的必争之地。但在手术机器人领域三大市场格局呈现出显著分化。

首先，是市场整体规模。弗若斯特沙利文数据显示，2024年全球手术机器人市场规模已突破200亿美元，其中中国市场虽以超40% 的年复合增长率高速扩容，但全年规模占比仅7%；这意味着全球93%的市场增量与利润空间，仍集中在海外市场。其中，北美作为全球最大市场占据约60%的份额，欧洲紧随其后占比23%。

这种悬殊的市场分布，直接凸显出中国手术机器人企业突破地域边界、深耕全球市场的战略必然性。

其次，海外成熟的市场接受度与技术渗透深度，构建起稳定的商业化基础。以美国为例，其膝关节手术的机器人渗透率已达34%，髋关节手术渗透率也达10%。而门诊手术中心（ASCs）的普及为市场注入新的活力。以低成本、高效率的日间手术模式，大幅降低了机器人手术的应用门槛。数据显示，美国通过 ASCs 开展骨科手术每年可节省数十亿美元。

更关键的是，海外完备的支付体系为技术落地提供了强力支撑。以美国为例，CMS等机构积极推动支付模式向基于结果的护理模式转变，通过采用捆绑支付、聚焦手术卓越中心等策略，有效激励医疗机构广泛应用机器人技术。

以上，成熟海外市场为厂商构筑了可预期的商业化回报空间。而经成熟市场验证的技术与品牌，更可作为厂商进军其他区域市场的“信任背书”，从而推动全球品牌影响力的提升，形成“技术迭代-市场认可-全球拓展”的正向循环。

与此同时，中国市场正陷入商业化缓慢叠加内卷化困局。

中国手术机器人的商业化受政策和宏观环境影响较大。比如2024年，受医药反腐、招投标放缓等因素影响，国内手术机器人市场普遍出现阶段性业绩承压。

2022年起国产手术机器人密集上市，仅2024年就有超40张NMPA注册证获批，其中骨科领域占比高达55%。而高频次获批也逐渐引发价格战。

国产达芬奇机器人同比降价27.8%，将进口品牌拉入国产四臂腔镜机器人价格区间。随后，价格战在打包价和集采趋势下迅速蔓延至各细分领域。

九江市第一人民医院采购中，腔镜与骨科机器人打包价1614.5万元，使单台均价创历史新低；2025年军队医疗机构集采中，骨科关节手术机器人中标价仅为预算的36%，360万元/台逼近生产成本线，形成“卖一台亏一台”的局面。尽管如此，为了抢占市场份额，厂商们仍不得不参与其中。

一边是海外93%的市场增量空间与成熟商业化土壤，另一边是国内市场的价格内卷与政策波动，中国手术机器人厂商的出海布局，已是“箭在弦上”。

02、技术底气与海外卡关国产龙头的全球化博弈

相较于海外，虽然中国手术机器人产业整体起步稍晚，但头部厂商发展迅猛。

聚焦骨科手术机器人细分市场，从2020年至2024年天智航已连续五年保持市场份额第一；且市占率常年接近、超过半数。

2025年上半年，大三甲医院仍主导手术机器人采购市场，非医疗机构采购方（如各地卫健委集中采购）采购总额居次。数据显示，上半年骨科机器人招投标数量同比增速超50%，天智航招投标增速远快于市场，市占率约50%依然稳居骨科手术机器人领域榜首。

市场份额领先背后，是天智航成功的研发策略以及天玑系列机器人的硬核实力与临床优异表现。

天智航“预研一代、转化一代、上市一代”产品研发体系，为其持续创新能力奠定了坚实基础。

从跨适应证来看，天智航是全球首创在脊柱、创伤、关节三大领域实现全面覆盖的骨科手术机器人厂商。

从产品性能来看，天智航在手术机器人领域的实力已逐步与全球头部企业看齐，其四代机器人在硬件与软件层面的技术与海外巨头趋同；实现了“手+眼+脑”的配置升级，具备更高的精度和更强的通用性。

截至2025年上半年，天玑骨科手术机器人累计开展手术数量已突破12万例（2025上半年完成超2.2万例），并成功入驻200余家临床机构。为其在海外市场的安全性与有效性提供了扎实的临床实证，也可形成定制化解决方案。

此外，天智航作为唯一中国企业参与编制手术机器人性能与安全的国际标准，进一步印证了其技术与全球头部企业的匹敌性。以上，都构成了天智航出海的硬实力底气。

纵观全球，前五大骨科手术机器人厂商（Stryker、Medtronic、Johnson & Johnson/DePuy Synthes、Zimmer Biomet、Smith+Nephew）占市场约89%的份额，且均是封闭式系统。

*** 骨科手术机器人的完整术式包括假体类耗材；系统分类指假体兼容性：开放式（兼容多品牌假体） 封闭式（仅兼容自有假体）。

cr：IQVIA《The Rise of Robotics in Orthopedics》

依托封闭式系统构建的“商业闭环生态”，其核心逻辑在于“设备引流+耗材及高频服务变现” 的联动机制。具体而言，以机器人设备作为临床渗透的入口，通过高频耗材的持续消耗、持续性技术服务支持及假体更换需求，形成长期稳定的盈利链条。

这一生态的可持续性，关键取决于两大核心要素：假体与机器人的适配性直接决定临床应用价值，而假体的刚需属性则保障了复购行为的稳定性。二者共同支撑起厂商非设备类收入占比达75%-80%的盈利结构。

从行业实践来看，头部企业已形成各具特色的闭环模式。比如史赛克通过“设备+假体”的强绑定实现高毛利变现；强生借助“服务+假体”的协同效应强化客户粘性；美敦力生态系统整合“设备-植入体”实现协同盈利；施乐辉依托“硬件引流+耗材复购”构建高周转盈利模型；捷迈邦美则将机器人与假体深度绑定，打造全场景盈利闭环。

该模式的显著优势在于技术协同性突出，能够有效锁定复购（例如ROSA膝关节置换手术中，假体定位准确率超98%，直接驱动医院持续采购配套假体）；同时，通过品类整合与服务增值，构筑了高壁垒的市场竞争格局。然而，短板亦不容忽视，若配套假体市场份额有限，市场推广反而将受到阻碍。

相比之下，多数中国厂商采用开放式系统（兼容多品牌假体），虽能快速切入多元化市场，但难以复制国际巨头的闭环盈利生态。

对于以天智航为代表的国产龙头而言，如何在保持技术竞争力的同时，突破国际巨头的生态壁垒，探索适合中国企业的商业化路径，成为全球化征程中的关键博弈点。

03、商业模式成胜负手国产龙头的下一步关键落子

出海方面，天智航虽非首家涉足，但有望成为首个成功构建“设备引流+耗材及高频服务变现”闭环的中国骨科机器人制造商。

8月30日，记者致电正在美国出差的天智航马敏总，他表示，天智航将出海作为公司现阶段最重要的战略之一，包括他本人的工作安排也为此调整，未来将全面负责公司的海外业务。他还表示，2024年为公司出海元年，已经制定出海战略并正在稳步推进。包括加快进入欧美等发达市场，实现欧洲市场零突破。

2024年8月，天智航骨科手术导航定位系统及工具包成功取得欧盟CE认证。为产品进入欧盟及认可CE认证的全球市场提供了合规通行证，进一步推动海外市场拓展的实质性进展。

对于出海，产品通过目标市场的认证（如FDA、CE、PMDA等）仅是入场券，后续的商业化才是更大考验。

磨刀不误砍柴工，率先验证成熟的商业化模式，再一举切入，或将事半功倍。

因此，当众多中国厂商仍受限于“设备依赖”的困境时，天智航自2020年起便开始探索“技术服务+耗材”的商业模式。2024年，这一模式已赋能业绩显现成果。

2020年，天智航在北京海淀医院首次尝试“购买技术服务”模式，医院根据手术量支付包含跟台服务的相关费用。2021年12月，国家发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》成为政策背书，推动其当年技术服务营收增幅达212.88%。

天智航耗材业务含自主研发的高值（高价值）与低值（通用型）耗材，不仅适配自有骨科手术机器人，还兼容其他品牌设备，适用性广泛；技术服务费则与骨科临床需求深度绑定。耗材随着手术量的增加而稳定增长，“购买技术服务”模式通过长期合作协议带来了持续的收入。

2024年的近4万台手术量，赋能其耗材与服务合计占总营收54.7%，首次超设备收入成为核心营收支柱。

从业绩赋能的角度来看，2024年及2025年上半年的公司扣非净利润均实现正增长，且呈现出高增长态势（2024年达21%、2025年Q1为21.2%）。
作为国内首个实现“设备+耗材+服务”三驾马车协同发展的企业，这一模式有效降低了医院的初始投入门槛，提升了设备使用率，进而优化了收入结构、增强客户粘性，并显著提升了整体盈利能力。

2025上半年，天智航营收同比增长115%；经营活动现金流净额同比改善38.68%。

天智航马敏表示，下一步目标是将耗材及服务的占比提升至75%以上，逐步接近国际水平。而或许补齐“假体”业务将为其出海带来指数级正效应。

在天智航当前商业模式下，假体作为唯一短板或面临三重挑战：一是技术协同缺失，第三方假体适配性不足，影响手术精准度；二是盈利模式单一，缺乏多元收入来源，难实现技术价值闭环；三是客户粘性薄弱，医院更倾向选提供全方位解决方案的供应商。

此外，海外对医疗器械“系统性”要求严格，如美国FDA要求机器人与假体联合通过PMA认证，欧洲医保对“设备+假体”组合报销额度高30%。

而破局路径也有先例可循。比如Think Surgical的TMINI系统（开放式）通过与Zimmer Biomet的分销合作，借助对方的全球渠道与假体资源加速落地，构建起“开放平台+独家定制”的双轨模式。

对于天智航而言，通过收购海外中小型假体企业迅速补齐产能与渠道，或借鉴类似合作模式引入成熟假体资源，或许是缩小与国际巨头生态差距的捷径。

归根结底，手术机器人的全球竞争，更多的是“技术+生态”的综合较量。天智航领衔骨科机器人已充分证明了其技术实力，但其出海成功与否的关键，在于能否将国内验证的商业模式，升级为适配全球市场的生态能力。

产品是发展的基石，而商业模式的升级则是突破行业天花板的利器。前者决定了“走得有多快”，后者则是“能走多远”。

中国手术机器人商业化比拼才刚开始，胜负的终极较量，终将落在谁能以技术为根基扎稳全球土壤，以模式为羽翼划破生态壁垒，在这场重塑医疗格局的全球竞速中，真正把中国创新的印记刻进行业的未来版图。