每季度一针！全球首创抗TSLP受体单抗II期研究取得积极结果

9月2日，Upstream Bio宣布Verekitug（UPB-101）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期VIBRANT研究取得了积极结果。

Verekitug是安斯泰来开发的一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）受体的新型重组全人免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可与TSLP受体结合并抑制TSLP介导的促炎性信号传导，从而起到治疗哮喘等炎症性疾病的作用。

在临床前研究中，Verekitug显示出对TSLP受体的高占有率和对TSLP信号传导的有效抑制。此外，Verekitug可抑制CD4+ T细胞和ILC2细胞产生细胞因子，并可完全抑制非人灵长类动物模型的皮肤过敏反应。该药物是目前唯一一款处于临床开发阶段的TSLP受体靶向药物。

VIBRANT研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=81），旨在评估Verekitug（100mg，每12周1次，皮下注射）治疗在背景治疗中接受鼻内皮质类固醇治疗的CRSwNP成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点是第24周时内窥镜鼻息肉评分较基线的变化。

结果表明，第24周时，Verekitug组经安慰剂组调整的鼻息肉评分降低了-1.8分（P<0.0001）。此外，患者报告的鼻塞评分经安慰剂组调整后显著降低了-0.8分（P=0.0003）。其他关键次要终点也实现了显著改善，包括鼻窦混浊程度减轻、全身性皮质类固醇或鼻息肉手术需求减少以及总症状评分（TSS）下降。

安全性方面，Verekitug总体耐受性良好，与既往研究表现一致，未观察到严重不良事件（SAE）。

CRSwNP是一种上呼吸道慢性炎症性疾病，其特征是鼻子和鼻窦发炎以及鼻息肉的存在。CRSwNP有四种主要症状：流鼻涕或鼻后滴漏、鼻塞、面部压力和/或疼痛以及嗅觉和/或味觉丧失。据估计，大约有4%的人群患有CRSwNP，其中40%患者的病情得不到有效控制。

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