四川大决策投顾：海内外因素共振，中国创新药崛起正当时

四川大决策投顾 摘要：中国创新药行业进入全面收获期，研发能力与全球竞争力显著提升，ADC、双抗等领域技术领先，管线数量居全球首位。国产新药凭借“量质齐升”优势加速License-out出海，获跨国药企青睐。政策支持与医保支付优化助力行业放量，肿瘤、自免疾病等赛道潜力突出，产业进入创新转型收获阶段。

1.创新药概述

创新药物是指拥有独立知识产权和专利保护的药物，它们通常具有独特的化学结构或用于新的治疗目的。与仿制药相比，创新药在提升患者的临床治疗效果或减少副作用方面具有明显优势。即便临床效益仅有小幅提升，创新药的定价也可能远高于传统药物，反映出其较高的市场价值。同时，创新药在解决临床治疗难题方面具有巨大潜力，它们通过引入新的治疗机制或针对特定疾病靶点，有望为那些传统治疗方法束手无策的疾病提供新的治疗方案。

2. 十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代

从 2015-2025 年，创新药大致可以分为：（1）初步探索期：2015-2018 年，其特点是政策驱动带来的 β 行情；（2）资本热潮期：2019-2021 年，特点是资本、主题带来的高估值，α 分化是重要的特点；（3）深度调整期：2022-2024 年，核心是价值重估，经济周期、地缘政治冲突等因素下，消化高估值。（4）复苏阶段：2025 年，行业发展趋势、政策、事件等多重因素下，创新药行情持续演绎。

自2015年药政改革以来，中国创新药行业迎来高速发展，已进入全面收获时代:>2025年1-8月，在国内市场，本土创新药的IND占比已达88.8%，临床开设数量占比已达87.4%;2016年至2024年，本土新药的每年NDA数量由4款提升至64款、每年批准上市数量占比由4款提升至41款。本土创新药获批数量:2016-2018年合计21款，2019-2021年合计72款，2022-2024年合计92款。

中国创新药在全球供给端持续提供产能，逐渐成为全球新药开发的中心:中国已成为全球新药临床开发的中心:2024年，在中国开展的临床试验数量占全球的46.6%(2015年为12.496)，已超过美国，位居第一。

中国药企已成为全球新药开发的主要产出者:2024年，全球临床试验中，中国药企开展的数量占比达40.3%(2015年为10.796)，已超过美国药企，位居第一布局领域方面，中国药企更加偏好肿瘤领域，近年来中国药企的研发重心向非肿瘤领域有所转移，但注册性临床中肿瘤领域的占比仍明显高于海外水平。

多重优势加持下，近年来密集吸引海外药企，达成多项合作，迎来Licenseout出海浪潮:》从“引进来”到“走出去”:交易数量持续攀升，于2023年开始Licenseout交易数量超过Licensein，成为跨国交易主线;》真金白银落地，全球优质资产逻辑已获验证:交易首付款与交易金额展创新高，海外成熟药企(尤其全球TOP20 MNC)为交易主力。

3.A+H股创新药：管线布局逐步兑现，盈利能力改善

我们分别选择了H股42家和A股58家创新药企业作为国内创新药企业样本。创新药公司2024年收入、归母净利润增速分别为10.9%、133.4%；2025年H1收入、归母净利润增速分别为6.9%、56.1%。

盈利能力方面，创新药公司2024年毛利率和归母净利率分别提升到68.4%和4.4%，2025H1毛利率和归母净利率提升到77.7%和8.6%，其中：销售费用率表现出明显的持续下降趋势。管理费用率2025H1有所下降。财务费用率保持平稳。研发费用率2025H1有所下降。

4.创新药行业投资逻辑与个股梳理

中国创新药行业进入全面收获期，研发能力与全球竞争力显著提升，ADC、双抗等领域技术领先，管线数量居全球首位。国产新药凭借“量质齐升”优势加速License-out出海，获跨国药企青睐。政策支持与医保支付优化助力行业放量，肿瘤、自免疾病等赛道潜力突出，产业进入创新转型收获阶段。

相关个股：

①仿制药转型创新药：恒瑞医药、信立泰、京新药业、人福医药、科伦药业、恩华药业、复星医药、甘李药业、通化东宝、华东医药、丽珠集团、亿帆医药。

②纯创新药公司：百济神州、贝达药业、君实生物、诺诚健华、悦康药业。

③创新药上游服务：药明康德、康龙化成、凯莱英、百普赛斯、药石科技。

参考资料：

1.2025-8-26国金证券——厚积薄发，中国创新药迈向全球舞台

2.2025-8-17天风证券——创新药步入密集兑现期，产业趋势明显

3.2025-8-31东吴证券——医药行业2025H1总结报告：CXO、创新药、科研服务收入增长较快

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