寻美之旅 | 「益诚生物」塑强「丝素蛋白」品牌的应用价值

医美部落“寻美之旅”这一站来到了广州益诚生物科技有限公司。益诚生物成立于2017年，总部位于广州，是一家致力以领先技术开发对用户更为友好的再生材料与产品的高新技术企业。旗下拥有起源生命与瑞益生物两大子公司。起源以原料技术输出、产品筛选、实现为重任，瑞益基于丝素蛋白系列产品进行前线作战的三位一体的运作模式。

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关于益诚生物

益诚生物是一家专注于医美领域再生类高端植入产品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。医美部落有幸邀请到了益诚生物副总经理金振华先生，并与他进行了深入交流。在谈话中我们了解到金总自2016年起便投身于生物材料相关的医疗器械产品研发与转化工作，积累了丰富的经验。

在交流过程中，金总向我们详细介绍了益诚生物的发展历程。自成立以来，益诚生物已经在生物材料领域形成了研发、转化、商业化的完整闭环。2017年，益诚生物开始启动研发工作，对标头部的再生产品开展一些实验室研发工作。2019 年底，益诚生物正式建厂投产，迈入产业化发展阶段。

益诚生物早期的核心产品是“PCL微球+HA”体系的低炎性再生填充剂。2019年至2020年期间，益诚生物在筛选PCL微球载体材料时，对国内主流生物材料进行了全面调研，包括CMC、动物胶原、ECM、交联 HA、国产及进口非交联HA等。在这个过程中，益诚生物发现了丝素蛋白在医美领域的巨大潜力，并从2020年之后开始着手相关研发工作，进一步拓展了产品布局。

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作为备受关注的新型再生材料

益诚生物聚焦于丝素蛋白的研发

丝素蛋白通俗点讲就是蚕丝精华。金总言简意赅地分享道：在医美领域，丝素蛋白的应用可以被理解为将这种蚕丝精华渗透到皮肤表层、浅层乃至深层。

丝素蛋白材料具有几个传统材料无法替代的优势，低免疫原性：丝素蛋白不存在端肽，高纯度的丝素蛋白生物安全性非常好的；成型范围广：利用其优异的成膜性，应用于皮肤表层或浅层，重建皮肤屏障，起到锁水、阻菌、消炎、抗衰的效果；也可以制成微凝胶，在中胚层起到增容紧致的效果；通过调节物理交联的程度，还可以制成具有稳定空间结构、高粘弹性的凝胶，用于面部填充塑性；与其他材料的互补性：单一材料各有不足之处，很难达到完美的仿生效果。丝素蛋白的天然纤维状微观结构、生物惰性、两亲性以及优异的组织粘附性，使其能够很好地弥补其他材料的不足。

益诚生物在丝素蛋白的提纯和加工方面拥有核心工艺，产品的筛选：对于植入材料，材料源头至关重要。益诚生物建立了非常严格的蚕茧筛选标准，5A级是基础，在此基础上还增加了许多特殊要求；丝胶残留和内毒素的控制：这一方面主要是为了解决丝素蛋白过敏性的问题，涉及很多系统性的工作了，整个环境、系统的控制到工艺过程的非标设备、包括整个生产质量管理体系的控制，这一系列的工作使得益诚生物的丝素蛋白材料达到远超行标的内控标准，丝胶残留＜0.5%，内毒素＜0.01EU/mg；有序预结晶专利技术：主要是为了解决丝素蛋白加工稳定性问题，经过大量工作形成了系列专利技术。目前，该技术已形成了两种基础原材料：可溶性丝素蛋白和丝素蛋白微凝胶。

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丝素蛋白头部研发企业

丝素蛋白系列产品矩阵的亮相

目前，益诚生物的丝素蛋白产品已有5款上市，可归为3大类、5种剂型。第一类是创伤修复类产品，包括丝素蛋白液体敷料、丝素蛋白冻干纤维、丝素蛋白凝胶，这三款产品主要用于水光注射术后、光电手术后、滚针、微针等医美术后创伤较大的情况，可联合使用以实现修复抗炎、重建皮肤屏障的效果。

第二类产品是丝素蛋白医用敷贴，这是一款极简配方、完全不添加任何防腐剂的免洗医用面膜，非常适合医美术后护理以及敏感性肌肤，如痘痘肌、晒伤后的日常护理，也适合经常熬夜、化妆品使用频繁的人群进行皮肤护理；第三类产品是丝素蛋白医用生物胶，这是一款专门针对女性私密护理的产品，主要用于预防HPV病毒。

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重视医美产品的合法合规

保障安全性与使用效果

在当今的医美市场，合法合规与安全性正变得愈发重要。益诚生物始终将质量合规放在首位，致力于确保产品的高标准与高质量。目前，益诚生物已经拿到二类、三类医疗器械的生产许可，与此同时也在积极推进ISO 13485等相关质量体系的资质认证工作。随着今年年初新的GMP征求意见稿的发布，益诚生物投入了半年的时间，对整个生产质量管理体系进行了全面升级。公司的核心团队成员大多具有三类医疗器械的研发与生产背景。

更值得一提的是，益诚生物的产品在推广之前，内部会进行大量的测试，形成一套比较严谨的操作指南。在向医生提供产品时，益诚生物也会附上这份详细的操作指南，并对其进行详细的讲解。对于丝素蛋白这一材料，益诚生物会不定期地为合作医生和机构举办培训交流活动。通过这些活动，确保合作方能够快速了解丝素蛋白的特性，从而保障产品使用的安全性和有效性。

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积极布局海外市场

塑强自身品牌

益诚生物已经在积极布局海外市场，首选东盟市场，即将同步启动新加坡、越南、印尼、泰国四个国家的市场拓展工作。

在越南，益诚生物与防城港国际医学试验区的团队紧密合作，借助当地的政策优势，探索产品共认的路径，以加速产品在该国的推广和应用。在印尼，益诚生物组建了专门的团队，与当地企业联合，按照正规的注册流程，积极推进产品的准入工作，为产品在印尼市场的上市奠定坚实基础。至于泰国市场，金总提到预计在9月中下旬，将会有相关消息公布，届时大家将能了解到更多关于益诚生物在泰国市场布局的详细信息。

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未来展望

益诚生物的规划发展

在未来的企业发展中，益诚生物在丝素蛋白技术升级、产品矩阵扩展以及全球医美合作方面都有着宏伟的规划。丝素蛋白的应用范围不仅局限于医美领域，益诚生物副总经理金振华先生向我们透露，公司正在积极探索两个新的方向：一是从特医食品到保健食品的拓展；二是针对银发经济的产品开发。预计到明年年底，这两个方向都将迎来一些重要的里程碑。