重复使用一次性医疗器械，大批医院被罚！

来源：山市卫生监督所、环球网、看医界、盘锦卫健委

近日，有网友举报，称该县人民医院检验科存在“重复使用采血针”的违规操作。经调查，该事件涉及23名患者，均因在该院体检中心进行血常规检查时被使用已拆封的“二次使用采血针”。

据当地有关部门调查，涉事检验科工作人员为节省耗材成本，将未使用的采血针（已拆封但未接触患者血液）重新装入无菌包装袋，供后续患者使用。调查中发现，该科室未建立“一次性医疗耗材使用登记制度”，且医疗废物处理流程混乱，部分使用后的采血针未及时丢弃至锐器盒。

在23名患者中，3名患者因采血部位红肿、疼痛就诊，经检查，未发现血液传播疾病感染（因针头未直接接触他人血液，但存在交叉污染风险）。后续，该县人民医院被责令整顿3个月，罚款10万元；涉事检验科主任被撤职，直接责任人（执行采血操作者）被吊销执业证书。

检验科“重复”使用采血针？

多家医疗机构被曝光

2023年，昆山市卫生监督所接热线举报反映，昆山某医院检验科使用的采血针无外包装，直接放在纸盒里面，无菌操作不严，并附现场拍摄照片。

接举报后，执法人员立即前往该医院进行调查，在二楼检验科采血台抽屉内发现一个纸盒，存放大量已拆除包装的一次性使用静脉采血针。经查，因早上体检人数较多，该医院工作人员为图方便，习惯性在早晨上班时就事先将采血针拆除包装，直接放置在敞开的纸盒内备用。当天，执法人员现场检查时已是下午3点，而这些采血针将一直处于待使用状态，直至其履行完职责为止。

根据《消毒管理办法》第六条规定，“医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。”

该医院为图便利，将拆除包装的一次性使用静脉采血针长时间暴露在空气中，相关法律意识淡薄。为此，昆山市卫生监督所依法予以立案查处，相关涉事人员也依据《苏州市医务人员不良执业行为记分管理办法》进行记分处理。

不幸中的万幸，上述两个案例使用的采血针只是提前拆封了包装袋，而并非真正的“重复使用”。而下面这个案例，就值得所有检验人警惕了！

陈女士带儿子去广州天河区某医院就诊。由于孩子腹部不适，医生要求孩子去检验科抽血检测。在孩子抽血之后，她听到一段让她后怕不已的对话。“一位女医生很大声地问他（涉事医务人员），到底有没有换针头，他马上离开却说‘这个应该没有什么，就扎两三个而已。’”

听到这个对话，陈女士大吃一惊。据悉，该医务人员在为患者抽血时没有换针头是排在陈女士身后的吴女士先发现的。据吴女士说，当时涉事医务人员先扎了排在孩子前面的人（29岁的患者小周），然后用扎过小周的针再给孩子采血。据吴女士所说，这位医务人员还准备用这一针头再给自己的孩子采血。

听到这番话，陈女士当时就慌了，随即要求医院采取措施，再抽一次血进行检验。大约40分钟后，院方再次采集了小周和孩子的血并送到广州市某检验中心。当陈女士试图向院方要个说法时，院方一直要她等。最后在陈女士的要求下，院方才写下事情经过并盖上医院公章。

最高可判刑数十年！

一旦发现，严惩重罚！

采血针是专门用于采集血液样本的医疗器械，其设计初衷就是为了确保采血过程的安全性和有效性。采血针在使用过程中会直接接触患者的血液，如果重复使用，极易造成交叉感染，如乙肝、丙肝、艾滋病等血液传播疾病。根据医疗行业的规范和标准，采血针等涉及血液采集的医疗器械必须一次性使用，以确保医疗安全。

检验科重复使用采血针属于严重违反医疗操作规范和感染防控要求的行为，一旦被发现，检验人员将面临严厉的处罚，具体如下：

• 根据违规情节的严重程度，医疗机构和检验人员可能会被处以罚款。罚款金额可能从数千元到数万元不等，具体数额由相关部门根据违规情况决定。

• 对于严重违规的检验人员，相关部门可能会吊销其执业证书，禁止其继续从事医疗工作。

• 如果重复使用采血针导致患者感染疾病或其他严重后果，检验人员可能面临刑事责任的追究。例如，因违规操作导致患者感染HIV病毒等严重传染病，检验人员可能被判处有期徒刑等刑罚，最高可判刑数十年！

重复使用一次性使用医疗器械

多家三甲医院被罚！

根据我国《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》明确规定，一次性使用的医疗器械、器具均不得重复使用。《医疗器械监督管理条例》更是规定“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录”，违规情节严重的，责令停产停业。

然而，即便法律约束如此严厉，仍有部分医院选择铤而走险。

近日，辽宁省盘锦市卫健委公布了一则行政处罚信息，指出盘锦市**医院因“重复使用一次性使用的医疗器械”而受到警告处罚。

根据行政处罚公示，该医院某医技科室在2022年1月至2024年6月期间存在重复使用一次性使用医疗器械的行为。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十九条的规定，被盘锦市卫健委处以警告处罚。

同一天，在盘锦市卫健委发布的另一则行政处罚公示中，盘锦市大洼区**医院也因“重复使用一次性使用医疗器械”受到警告处罚。

不仅是盘锦市这两家医院，自去年以来，多地医院因“重复使用”一次性医疗器械被卫健部门通报处罚，其中不乏一些顶级三甲医院。

2024年7月，国家顶级大三甲医院——浙江某医院因“重复使用一次性使用医疗器械等行为”，被杭州市拱墅区卫生健康局处以警告并罚款。2024年9月，重庆市永川区卫健委发布通报，指出永川区**医院因违规“重复使用一次性医疗器械”而受到警告处罚。

此前，在湖北省咸宁市医保局曝光的典型案例中，通城县**医院因重复使用一次性医用耗材并重复收费，涉及医保违规金额高达325,920元，被责令整改、退还医保基金并罚款两倍，即651,840元。

一直以来，一次性医用耗材的重复使用都是一个颇具争议的议题。但不管是哪种一次性耗材的复用，国家层面都曾多次公开表态严禁复用以及按照严格的复用要求复用。

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