江苏
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网“领导介绍”一栏，发生变动。王小刚已任国家药品监督管理局药品审评中心主任、党委书记。
王小刚此前担任国家药监局核查中心主任、党委书记。
国家药监局核查中心的主要职责包括组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件；承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查，药物临床试验机构监督检查；承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查；承担药品境外检查等。
这也意味着周思源卸任CDE主任一职。
2023年8月，周思源接替年满60岁的孔繁圃，升任CDE主任。公开资料显示，周思源1990年开始在CDE工作，2015年开始担任国家食品药品监督管理局药品审评中心副主任，2018年开始担任国家药品监督管理局药品审评中心副主任。
国家药品监督管理局药品审评中心职能
（一）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。
（二）负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。
（三）承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。
（四）参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。
（五）协调药品审评相关检查、检验等工作。
（六）开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。
（七）组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。
（八）承担国家局国际人用药品注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。
（九）承办国家局交办的其他事项。
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