中慧生物(02627)2025 年中期业绩报告：商业化加速兑现 研发管线梯次突破

智通财经APP获悉，8月28日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称：中慧生物；股票代码：02627）发布了其上市后的首份中期业绩公告。财报显示，公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣 ®商业化成效显著，营收实现跨越式增长，期内亏损同比收窄，同时研发管线按计划推进，全球化布局逐步落地。

数据显示，中慧生物上半年经营业绩呈现显著向好趋势。公司上半年实现营业收入 7112万元元，同比增长918.91%。这一跨越式增长主要得益于公司核心产品之一的四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）商业化进程的加速推进，以及 2024 年销售退货估计的校准调整带来的一次性积极影响。在成本控制方面，公司销售成本同比下降 18.3% ，同时，毛利率提升至85.5%；亏损同比收窄22%，显示出盈利能力的持续改善。

核心产品双线推进，临床转化成效显著

作为公司商业化支柱，四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣 ®）的市场渗透持续深化。该产品作为国内首款且唯一获批的四价流感亚单位疫苗，自2023年9月启动商业化以来，凭借优异的安全性与免疫原性，批签发合格率始终保持100%。通过强化学术推广与疾控渠道建设，产品覆盖省份扩展至30个，区县级疾控中心合作数量突破1100家，市场渗透率快速提升。

在适应症拓展方面，慧尔康欣®的全人群覆盖战略取得关键进展。针对6-35月龄婴幼儿的适应症已于2024年6月并获国家药监局NDA受理，预计2025年第三季度获批，将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗的市场空白；针对65岁及以上老年人群的佐剂型疫苗已获得临床批件，通过佐剂技术优化提升老年群体免疫应答效果，进一步完善产品矩阵。

在研管线方面，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）进入临床冲刺阶段。该产品采用世卫组织推荐的"最安全细胞培养基质"，相较传统Vero细胞疫苗具有更高的安全性优势。目前已完成I期临床并显示良好安全性特征。商业化生产工艺转移、工艺放大、工艺验证及III期临床的样品植被于检定均已完成。该疫苗同时开发Essen五针、Zagreb四针及简易四针三种免疫方案，可满足不同场景下的接种需求，市场适配性显著提升。

研发管线梯度布局，商业化布局全球提速

中慧生物构建了覆盖11种在研疫苗的多元化管线矩阵，形成了"临床后期 -临床中期-临床早期-临床前"的梯次开发格局，2025-2026年将密集迎来多项关键里程碑。在流感疫苗领域，三价流感病毒亚单位疫苗适用于3岁及以上人群以及6-35月龄人群的NDA均已获受理；适用于65岁及以上人群的三价流感佐剂型已获得临床批件，持续巩固流感疫苗领域的技术优势。

在其他高需求领域，公司管线进展有序推进：23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）已进入III期临床样品制备阶段；重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）II期临床已开启；重组RSV疫苗（CHO细胞）于2025年8月分别获得国家药监局及FDA的IND批准，标志研发标准与国际接轨。

mRNA技术平台布局加速推进，RSV-mRNA 疫苗正在进行临床前研究，拟报中美一类新药。水痘减毒活疫苗、吸附破伤风类毒素疫苗等临床前项目也在按计划推进，研发管线的广度与深度持续拓展。

研发方面公司保持稳定投入，上半年研发支出共计人民币9,884.8万元。公司核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔，46.1%的研发人员拥有博士或硕士学历，为管线推进提供坚实的人才支撑。

商业化布局方面，除了在国内搭建自有销售和营销团队外。国际市场上，利用南美、东南亚与中国流感季错峰的特点，高效释放产能。2024 年已获澳门注册证书，菲律宾注册程序顺利启动。2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场，2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港，全球化销售网络逐步成型。

展望未来，随着流感疫苗低龄适应症获批、狂犬病疫苗进入III期临床及上市资金的逐步投入，公司有望在高增长的疫苗赛道持续巩固竞争优势，为行业创新注入新活力。