2025年8月1日,由山东省产品质量检验研究院与济南三泉中石实验仪器有限公司等单位联合起草的《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》正式发布,并将于2026年2月1日起实施,全面替代1994年版《软包装件密封性能试验方法》。此次标准修订拓宽了适用范围,新增了先进的真空衰减法,并与济南三泉中石的MFY-05S负压密封性测试仪和LEAK-S微泄漏密封性测试仪深度结合,为食品、药品、医疗器械等行业的密封性能检测提供了科学、高效的解决方案。
一、标准升级:覆盖全系列包装,引入先进测试方法
相较于1994年版标准仅适用于软包装件,GB/T 15171-2025将适用范围扩展至软包装、半硬质包装和硬质包装,涵盖非真空包装件及未盛装内装物的密封包装件。这一变化满足了现代包装行业多样化的检测需求,为不同材质和结构的包装提供了统一的规范。
标准保留并优化了“水下气泡法”,并新增了“真空衰减法”,两种方法各具特色,能够精准应对不同检测场景:
- 水下气泡法将试样置于装有试验用水的真空室中,通过抽真空产生内外压差,观察气体外逸或试验用水渗入情况,判断密封性能。适用于试验用水对外层材质无明显影响的包装件。判定标准:试样在抽真空及保压期间无连续气泡产生,且开封检查无水渗入(适用时),则视为无泄漏。
- 真空衰减法将试样置于测试腔中抽真空,通过高精度压力传感器监测真空度变化,量化密封性能。适用于软包装和硬质包装的无损检测,特别在制药行业应用广泛。计算公式:Q = (P1 -P2 ) /T
其中:- Q:真空衰减率,单位为帕每秒(Pa/s);
- P1:测试开始时测试腔压强(Pa);
- P2:测试结束时测试腔压强(Pa);
- T:测试时间(s)。测试结果以每组试样的最大真空衰减率表示,保留3位有效数字。
此次修订解决了1994年版标准测试结果主观性强、量化不足的痛点,通过引入真空衰减法,使检测更精准、客观,适应了现代包装行业的高标准要求。
二、仪器结构与标准要求的无缝对接
GB/T 15171-2025标准中明确规定了两种试验方法的仪器结构要求,并通过图1、图2、图3详细展示了水下气泡法和真空衰减法的仪器设计。济南三泉中石的MFY-05S和LEAK-S仪器完美契合这些要求,为标准实施提供了可靠的技术支持。
1. 水下气泡法仪器结构与MFY-05S的结合
标准中的图1展示了水下气泡法试验仪器的结构,包括真空源、真空表、真空室、透明多孔压板和控制装置。具体要求如下:
- 真空源:能在30s~60s内达到最大真空度不低于95 kPa。
- 真空表:准确度不低于1级。
- 真空室:由密封盖和装有水的透明容器组成,能承受100 kPa压力。
- 透明多孔压板:用于将试样浸入水中,尺寸略小于容器口内径,不影响试样性能和观测。
- 控制装置:包括真空管阀门、真空度调节装置和进气管阀门。
济南三泉中石的MFY-05S负压密封性测试仪完美匹配这一结构设计。该仪器配备高精度真空源和1级准确度的真空表,确保真空室在30s~60s内达到目标真空度(20 kPa~90 kPa)。其真空室采用透明容器和密封盖设计,配合透明多孔压板,可清晰观察试样在试验过程中的气泡产生情况。控制装置支持自动恒压补气和一键化操作,确保试验过程稳定高效。
MFY-05S仪器特点:
- 双模式测试:支持普通试验模式和分段试验模式,可模拟不同真空度下的密封性能。
- 智能化操作:一键化控制,自动更换测试真空、结束试验及反吹卸载。
- 数据管理:符合GMP要求,支持数据加密存储、审计追踪及用户分级权限管理。
- 灵活配置:真空室尺寸可选(标配Φ270 mm × 210 mm,另有Φ360 mm × 585 mm、Φ460 mm × 330 mm等定制尺寸)。
MFY-05S广泛应用于复合软袋、塑料瓶、玻璃瓶、泡罩包装等产品的密封性测试,适用于质检机构、制药企业、食品企业等。其结构设计与标准图1要求高度一致,确保试验结果直观可靠。
2. 真空衰减法仪器结构与LEAK-S的结合
标准中的图2和图3分别展示了软包装和硬质包装的真空衰减法测试仪器结构,包括测试腔、真空源、压力传感器、气体流量控制器,以及软包装测试中的导气层。具体要求如下:
- 测试腔:包含下腔体(放置试样)和上腔体(关闭测试腔),软包装测试时上腔为柔性材质。
- 导气层:确保试样外侧气体正常流动。
- 真空源:能达到目标真空度。
- 压力传感器:准确度不低于1级,监测试验过程中真空度变化。
- 气体流量控制器:验证测试灵敏度。
- 无泄漏标准样:用于清除系统本底。
济南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性测试仪完全符合这一结构设计。其测试腔采用专利技术(专利号:ZL 2020 2 0233387.6),支持快速更换,适配不同规格试样。仪器配备高精度压力传感器和真空源,可精准监测真空度变化,导气层设计确保软包装测试的准确性。气体流量控制器和无泄漏标准样功能,进一步提升了测试灵敏度和系统可靠性。
LEAK-S仪器特点:
- 高精度无损检测:基于ASTM F2338标准,检测微小漏孔并量化泄漏率。
- 灵活测试腔:可更换测试腔设计,适配西林瓶、安瓿瓶、预充针等。
- 智能化系统:配备彩色触摸屏和Sumspring Link-DMS软件,支持无限数据存储和局域网传输。
- 快速响应:高速处理芯片提升运行效率,试验空间可调,适应多种包装类型。
测试原理:
LEAK-S通过抽真空产生内外压差,监测试样漏孔导致的气体扩散,压力传感器记录真空度变化,与标准数学模型对比,判断试样是否泄漏。
LEAK-S广泛用于制药行业的注射液及冻干产品密封性验证,适用于第三方检测机构、药检中心等。其非主观性判断和自动化数据处理功能,确保了测试结果的客观性和可追溯性。
三、标准与仪器的深度融合:推动行业高质量发展
GB/T 15171-2025的发布标志着我国包装密封性检测技术的重大升级,而济南三泉中石的MFY-05S和LEAK-S仪器为标准的实施提供了强有力的技术支持:
- 水下气泡法与MFY-05S:仪器结构与标准图1高度一致,其自动恒压补气和分段试验功能,精准模拟目标真空度,确保测试结果符合标准要求。
- 真空衰减法与LEAK-S:仪器测试腔设计与标准图2、图3要求无缝对接,高精度压力传感器和无损检测技术,满足制药行业的高标准需求。
三泉中石不仅提供符合标准的仪器,还通过智能化设计和GMP合规性,为用户提供便捷、高效的检测体验。其参与起草的多项国家标准,如《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》,进一步彰显了其在包装检测领域的专业实力。
四、未来展望:技术创新引领包装安全
随着包装行业向智能化、绿色化发展,密封性能检测作为保障产品质量和安全的关键环节,重要性日益凸显。GB/T 15171-2025通过引入真空衰减法等先进技术,为行业提供了更科学的检测手段。济南三泉中石凭借MFY-05S和LEAK-S的创新设计,将继续助力标准落地,推动食品、药品等行业的高质量发展。
未来,随着智能化、自动化技术的深入应用,包装密封性检测将更加高效、精准。济南三泉中石将持续以技术创新和专业服务,为全球包装行业提供可靠的检测解决方案,守护产品质量与安全。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
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