机械灌注MP有望改善移植前供体器官保存环境 市场发展空间广阔

机械灌注（MP）有望改善移植前供体器官保存环境 市场发展空间广阔

机械灌注（MP）是一种新型器官保存、评估和修复手段，通过将循环液及营养底物经供体器官动脉连续泵入，来实现器官保存。机械灌注技术对延长器官的保存时限、改善和评估器官质量具有重要价值，已成为目前器官移植领域研究热点。
器官质量的维持是器官移植成功的前提条件和根本保障，目前静态冷保存（SCS）是各大器官移植中心首选且常用的器官保存方法，但随着老年供者、心死亡供者等扩大标准供体器官应用增加，SCS应用局限性越发凸显，如保存时间有限、无法评估器官/肢体组织活力、无氧环境下易堆积有毒物质、保存质量不稳定等，在此背景下，机械灌注技术应运而生。
机械灌注技术能够为离体器官提供动态液体灌注，有助于缓解缺血再灌注损伤，降低器官废弃率。根据保存温度不同，体外机械灌注技术分为低温机械灌注（HMP）、亚常温机械灌注（SNMP）、常温机械灌注（NMP）、无缺血器官移植（IFOT）等。
机械灌注系统通常由器官仓、机械泵、输出管道、回流管道、温度控制器、血液过滤器等构成。根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年机械灌注（MP）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前国际市场上，已有多个机构和企业致力于机械灌注系统的研发，包括英国OrganOx公司、瑞典XVIVO Perfusion公司、美国Bridge to Life公司、美国Organ Recovery Systems公司、美国TransMedics公司等。

　　目前全球机械灌注系统市场由欧美企业主导，以上企业多主攻低温或常温机械灌注系统，我国在该领域的投入不足，市场需求仍依赖进口。目前国内机械灌注系统相关企业包括上海健耕医药科技股份有限公司、奇点医疗科技（广州）有限公司、广东丁沃生医疗器械有限公司、杭州莱普晟医疗科技有限公司、佛山瑜跃医疗器械有限公司等。　

　2025年6月，国家药监局器审中心（NMPA）公布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），奇点医疗科技（广州）有限公司申请的供体灌注系统（器官拯救者Life-D100）成为进入创新通道的6款产品之一。此外奇点医疗科技（广州）有限公司产品还包括无缺血肝脏灌注系统Life-X100、活器官腔镜培训系统Life-T100等。　　

新思界行业分析人士表示，器官移植是肝脏、心脏、肺脏等终末期疾病患者唯一有效的治疗方法，在人口老龄化背景下，我国器官移植市场增长迅速，目前年移植手术量超2万例，但长期以来我国器官供体来源短缺，难以满足临床应用需求。机械灌注作为器官移植领域革命技术，有望改善移植前供体器官的保存环境，缓解器官来源短缺问题，市场发展空间广阔。