解读YBB00402003-2015《输液瓶用铝塑组合盖》ZD型铝件撕片撕开力测试法！

YBB00402003-2015《输液瓶用铝塑组合盖》 标准中关于 ZD型铝件撕片撕开力 的测试目的是为了确保ZD型（即“直拉式”）铝塑组合盖的铝件撕片在设计上既能够被使用者（通常是医护人员）相对轻松地撕开，又具有足够的强度以保证在运输、储存和灭菌过程中不会意外破裂。撕开力是衡量其使用性能和安全性的关键指标。济南中科电子研发的 XLW-H 智能电子拉力试验机 与 TMP-02 医药包装性能测试仪，为该类检测提供了科学、高效的解决方案，以下是针对 ZD型铝件#撕片撕开力测试#的方法及技术要求：

一、标准要求

1、撕片撕开力：

以 100 mm/min ± 10 mm/min 的试验速度拉伸撕片，直至完全分离。

最大力值不得超过 30N~40N（具体数值根据瓶盖规格调整，如13mm或20mm瓶盖）。

目的：确保撕片设计的合理性和使用安全性，避免因撕开力过大导致操作困难或过小导致密封性不足。

2、环境条件：

试样需在 温度（23±2）℃、湿度（50±5）% 的环境下预处理 4小时以上，以消除环境干扰。

济南中科电子拉力试验机

二、测试方法与技术要点

1、样品预处理

将铝塑组合盖在 （23±2）℃、湿度（50±5）% 的环境中放置 4小时以上，确保环境一致性。

随机抽取同批次样品，检查铝件与塑料件的安装牢固性。

2、设备参数设置

使用济南中科电子拉力试验机时，设定 试验速度为100 mm/min±10 mm/min，模拟实际撕片动作。

通过专用夹具固定样品，确保拉伸方向垂直无偏斜。

3、操作流程

撕片撕开力测试：将拉钩挂于撕片根部，启动设备匀速拉伸至完全分离，记录 最大力值及力-位移曲线。

数据判定：根据标准要求，13mm规格瓶盖撕片力应 ≤30N，20mm规格应 ≤40N。

4、结果分析

结合力-位移曲线评估撕裂过程稳定性，避免突变或异常断裂。

多组数据取平均值，确保结果的可重复性与可靠性。

三、推荐仪器

济南中科电子：TMP-02 医药包装性能测试仪

特点：高精度传感器（精度±0.5%）、支持撕开力测试、智能化操作、数据存储与分析。

适用性：符合YBB00402003-2015标准，可精准测量撕片撕开力。

济南中科电子医药包装性能测试仪

济南中科电子：XLW-H 智能电子拉力试验机

特点：

量程范围0~500N，支持无级调速（1~500 mm/min）。

配备7英寸触摸屏，实时显示力值及曲线，支持多组数据叠加对比。

符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法规要求，具备电子签名功能。

四、注意事项

设备校准：定期校验传感器与夹具，确保测试数据准确性。

操作规范：严格按照标准流程操作，避免侧向力干扰测试结果。

环境控制：测试前需在恒温恒湿条件下平衡样品，减少环境变量影响。

总结：

济南中科电子凭借 XLW-H 智能电子拉力试验机 与 TMP-02 医药包装性能测试仪，为企业提供高效、精准的检测方案。通过科学的测试流程与数据分析，助力药包材企业提升质量管控水平，确保产品符合国家标准与临床需求。