Protagenic Therapeutics 已经为其正在进行的 PT00114 第一期临床试验的多剂量部分的所有参与者完成了首剂注射。该公司预计将在 2025 年 8 月底完成所有剂量的给药,并预计在 2025 年 9 月底获得初步安全性数据,该公司表示,这将支持在 2026 年第一季度推进到第二阶段的疗效研究。
该公司表示,PT00114 是首个基于 Teneurin C-terminus Associated Peptide (TCAP) 的研究性疗法,TCAP 是自然存在于大脑中的一种激素,主要集中在杏仁体和海马体,调节压力反应和情绪平衡。与现有的治疗方法不同,后者主要是减轻症状,该公司表示 PT00114 被认为可以直接调节不适应的压力反应,为治疗焦虑、抑郁、成瘾和创伤后应激障碍等疾病提供了一种可能的差异化治疗方案。
在一项成功的单次递增剂量试验确认了良好的安全性和耐受性后,该公司表示,积极的结果让他们能够快速进入第二阶段试验。
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