北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京抗创联生物制药技术研究有限公司的吸入用布地奈德混悬液在健康研究参与者中随机、开放、两制剂、两周期交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253401，首次公示信息日期为2025年8月26日。
该药物剂型为吸入剂，用法为吸入用药，单次用药1支，每周期用药1次。本次试验主要目的为评价中国健康研究参与者单次雾化吸入自研制剂吸入用布地奈德混悬液与Astrazeneca Pty Ltd生产的吸入用布地奈德混悬液后的生物等效性，次要目的为评价其安全性。
吸入用布地奈德混悬液为化学药物，适应症为支气管哮喘。支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等，常在夜间及凌晨发作或加重。诊断依靠症状、肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2等，以及不良事件、严重不良事件、临床症状、体格检查、生命体征、实验室检查、妊娠检查、心电图及计划外检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。
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