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中国银河:给予诺诚健华买入评级

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中国银河证券股份有限公司程培,闫晓松近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《诺诚健华2025年中报业绩点评:血液瘤领域持续扩展,自免管线逐步兑现》,给予诺诚健华买入评级。


  诺诚健华(688428)

  核心观点

  事件:2025年8月20日,诺诚健华发布2025年半年度业绩报告,2025年上半年公司实现营业收入7.31亿元(+74.26%);归母净亏损0.30亿元,亏损同比收窄88.51%;扣非归母净亏损0.82亿元,亏损同比收窄67.43%;经营性现金流-0.62亿元。

  血液瘤版图持续扩张。2025年上半年公司营业收入同比增长74.26%,其中核心产品奥布替尼销售额为6.37亿元,同比增长52.84%,主要得益于全国首个独占适应症r/r MZL收入占比持续提升,销售增长强劲;一线治疗CLL/SLL已于上半年向CDE递交上市申请,并被2025CSCO指南纳入Ⅰ级推荐,适应症进一步拓展。坦西妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL已于上半年获CDE批准上市,商业化销售启动在即。新一代BCL-2抑制剂正在进行两项注册临床,包括联合奥布替尼固定疗程一线治疗CLL/SLL和用于BTKi治疗失败的r/r MCL,另外一线治疗AML已完成剂量爬坡,针对MDS的临床研究已获批启动,公司血液流领域的商业化版图持续扩张。

  自免管线陆续兑现。公司正探索形成针对B细胞和T细胞通路的疗法组合,实现对自身免疫性疾病的治疗覆盖。其中B细胞通路的奥布替尼已获得FDA批准启动用于PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床,填补MS领域临床治疗空白。在国内已完成针对ITP的Ⅲ期临床入组,针对SLE的Ⅱb期试验正在进行,计划于2025Q4数据读出。T细胞通路的新型TYK2抑制剂ICP-332正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床和白癜风Ⅱ期临床,并计划下半年启动结节性痒疹全球Ⅱ期临床;TYK2变构抑制剂ICP-488开展银屑病Ⅲ期研究,并持续探索其他自身免疫性疾病。

  持续拓展实体瘤领域。在实体瘤领域,公司NTRK抑制剂ICP-723已于上半年递交上市申请并获得优先审评,用于治疗12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。首个自主研发的B7-H3ADC已于2025年7月获批IND,计划下半年启动临床试验;预计明年基于该ADC平台的多款候选药物将推进至临床发开阶段,进一步丰富公司实体瘤领域产品管线。

  投资建议:诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业,即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段,其核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。得益于奥布替尼销售增长势头强劲,我们上调公司2025-2027年的营业收入分别为14.28/19.02/24.94亿元;归母净利润分别为-3.26、-2.19、-0.44亿元,维持“推荐”评级。

  风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为35.0。

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