康缘药业金振口服液新增适应症临床试验获批

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

8月22日，康缘药业（600557）公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症的《药物临床试验批准通知书》。金振口服液是公司研制的儿童专用中药新药，于1997年获得新药证书及生产批件，为公司独家品种，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录。

此次增加的适应症为儿童流行性感冒（热毒袭肺证），药效学研究结果显示该药能够显著降低肺组织的流感病毒载量，改善病毒感染引起的肺指数升高。流感是儿童高发疾病，金振口服液具有“抗病毒-抗炎-解热”等综合作用特点，预计具有良好的市场前景。

金振口服液2024年实现营业收入约81,520万元。公司在收到临床试验通知书后，需开展并完成II期、III期临床试验后，整合申报资料申报药品注册证书。以上药物的临床试验、审评和审批的结果及时间都存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。

天眼查资料显示，康缘药业成立于1996年05月08日，注册资本56615.8806万人民币，法定代表人高海鑫，注册地址为连云港经济技术开发区江宁工业城。主营业务为药品的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为，董秘为潘鹏，员工人数为6132人，实际控制人为肖伟。

公司参股公司10家，包括西藏康缘药业有限公司、上海图锋医药科技有限公司、江苏康缘医药科技发展有限责任公司、江苏康昊医药有限公司、西藏江海圣缘制药有限责任公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为43.51亿元、48.68亿元和38.98亿元，同比分别增长19.25%、11.88%和-19.86%。归母净利润分别为4.34亿元、5.37亿元和3.92亿元，归母净利润同比增长分别为35.54%、23.54%和-15.58%。同期，公司资产负债率分别为27.40%、24.40%和31.88%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险281条，周边天眼风险1162条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险167条。