全球第二款PD‑L1/VEGF双抗, 肺癌数据公布，子宫内膜癌进入三期，华海能等来BD吗？

随着“免疫＋抗血管”治疗成为肿瘤新风口，华海药业旗下PD‑L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025已经差异化布局子宫内膜癌三期临床，外界对于该款产品能否被BD，也充满了好奇。本文将从临床进展、差异化优势、BD可能性三个维度，深度剖析HB0025。

本期内容

01

华海药业丨PD‑L1/VEGF双抗

02

HB0025 的差异化优势

03

BD的潜在风险和机遇

04

总结与展望

【01 华海药业丨PD‑L1/VEGF双抗】

华海药业在 2025 年上半年业绩预告中坦言净利润或下滑 40%–50%，但资金并未撤离，而是把全部注意力押注在两条即将“出海”的核心管线上，其中最具 BD 想象空间的当属 PD-L1/VEGF 双抗 HB0025。

毕竟，近年来，多款国产PD-(L)1/VEGF双抗已实现了BD。

默沙东 5.88 亿美元首付收购礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299；

BioNTech 8 亿美元首付收购普米斯PD-L1/VEGF双抗 PM8002；

辉瑞 12.5 亿美元首付引进三生PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707；

同类分子的“起步价”已抬升至 10 亿美元首付以上，一旦华海的HB0025能够获得BD，有望迅速扭转华海药业的营收下滑问题。

而在近日，华海药业宣布，中国临床肿瘤学会（CSCO）2025 年会将于 9 月11日-14日首次移师山东济南。届时，华奥泰生物（浙江华海药业子公司）将以1 场口头报告、1 个壁报：展示全球首创抗 PD-L1/VEGF 融合蛋白 HB0025 的最新临床进展和成果。

【口头报告】HB0025 联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II 期研究，凭借优异的研究数据成功入选口头报告，将在此次会议上首次正式对外重磅发布针对鳞状NSCLC及非鳞状NSCLC的疗效与安全性数据。

【壁报展示】HB0025 联合化疗一线治疗晚期子宫内膜癌II期研究成功入选壁报展示，将在前期于ASCO 2025已发布数据的基础上，进一步更新并呈现最新的研究结果。

目前，HB0025已经推进到临床三期。

02 HB0025 的差异化优势

EOP2申请完成 → III期在即

2025年7月，HB0025已向CDE递交晚期/复发子宫内膜癌确证性III期临床试验启动前会议（EOP2）申请，标志项目即将步入全球多中心III期注册阶段。

公司互动平台披露，计划于2025下半年启动子宫内膜癌和非小细胞肺癌两项III期临床，与此同时三阴乳腺癌II期也在稳步推进。

引发Biotech前瞻团队注意的是HB0025差异化的布局子宫内膜癌，且II期初步数据惊艳。

2025年6月ASCO年会公布的II期数据（Abstract #5602，NCT06758557）显示，HB0025联合紫杉醇＋卡铂一线治疗晚期或复发/转移性子宫内膜癌的总ORR 83.9%，pMMR患者ORR 85.4%，dMMR患者ORR 100%，DCR 100%；安全性良好，无因疗法中断或死亡的严重不良事件。

近年来，子宫内膜癌的创新药进展明显提速：

子宫内膜癌的ADC时代到来丨映恩HER2 ADC、阿斯利康B7H4 ADC，加速三期布局

子宫内膜癌成为免疫竞逐新瘤种，PD-1/L1先后获批

【03 BD的潜在风险和机遇】

根据目前多款PD-(L)1/VEGF双抗的交易，对于HB0025，如果成功实现BD，普遍假设 10–12 亿美元首付、总交易 50–60 亿美元区间，较当前市值具备显著重估空间。创新药研发费用同比大增，是利润短期承压的主因；若 HB0025 交易落地，首付款有望一次性覆盖未来 3–4 年研发投入，并带来正向经营现金流。

当然，风险性还是很大的。主要风险就在于 III 期数据是否可重复 II 期疗效，以及全球子宫内膜癌注册路径的法规不确定性。

04 总结与展望

一句话总结：在 PD-(L)1/VEGF 双抗全球交易动辄 10 亿美元首付的风口下，华海药业手握进度领先、数据惊艳的 HB0025，只待 III 期启动即可“落锤”，有望成为公司从原料药龙头向创新药平台估值跃迁的扳机。

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