临研情报局｜研值在线！8月份胃癌领域不容错过的新研究

8月份启动的胃癌临床研究最新动态火热出炉！

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围手术期治疗

情报A

NCT号

NCT07059299

研究分期

I期

研究方案

替雷利珠单抗+FLOT

纳入人数

18

最近更新

时间

2025-07-10

( 研究亮点 )

新辅助治疗；

化免联合；

研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）

研究别名：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

研究标题：A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma (NeoTISLEGA)

中文标题：Ib期试验：评估替雷利珠单抗联合FLOT新辅助治疗方案在可切除食管胃腺癌中的安全性和活性（NeoTISLEGA）

主要研究终点：可行性率

发起机构：Krankenhaus Nordwest

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08

主要完成时间：2027-08

预计完成时间：2027-08

情报B

NCT07085273

NCT号

II期

研究分期

伊立替康脂质体+5-FU/亚叶酸钙+奥沙利铂+卡瑞利珠单抗

研究方案

33

纳入人数

2025-07-31

最近更新

时间

( 研究亮点 )

创新药物；

新辅助治疗；

研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名：SDZLEC2025-025-02

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

研究标题：Irinotecan Liposome II + 5-FU/LV + Oxaliplatin + Karelizumab in Neoadjuvant Treatment of Gastric Cancer

中文标题：伊立替康脂质体II联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙、奥沙利铂及卡瑞利珠单抗在胃癌新辅助治疗中的应用

主要研究终点：MPR

发起机构：郑州大学第一附属医院

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08-15

主要完成时间：2026-12-31

预计完成时间：2027-06-30

一/二线治疗

情报C

NCT号

NCT07118527

研究分期

III期

研究方案

SHR-A1811+阿得贝利单抗+卡培他滨/氟尿嘧啶

纳入人数

600

最近更新

时间

2025-08-12

( 研究亮点 )

HER2靶向ADC；

研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

研究标题：A Phase III Study of SHR-A1811 in Combination With Chemotherapy and Adebrelimab in Previously Untreated Patients With Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

中文标题：SHR-A1811联合化疗与阿得贝利单抗治疗既往未接受过治疗的胃或胃食管结合部腺癌患者的III期研究

主要研究终点：PFS

发起机构：Suncadia

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08

主要完成时间：2030-10

预计完成时间：2030-10

情报D

NCT07110571

NCT号

II期

研究分期

阿得贝利单抗+SHR-A1811 vs. 阿得贝利单抗+SHR-A1904+化疗 vs. 阿得贝利单抗+SHR-8068

研究方案

200

纳入人数

2025-08-07

最近更新

时间

( 研究亮点 )

HER2靶向ADC；

CLDN18.2靶向ADC；

抗CTLA-4单克隆抗体；

研究标题：A Trial of Adebrelimab Plus (SHR-A1811/SHR-A1904 With Chemotherapy) or SHR-8068 as Treatment for Gastric/GEJ Cancer

中文标题：阿得贝利单抗联合SHR-A1811/SHR-A1904+化疗/SHR-8068治疗胃/胃食管结合部癌的试验

主要研究终点：PCR

发起机构：Suncadia

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08

主要完成时间：2026-08

预计完成时间：2027-05

情报E

NCT号

NCT06904300

研究分期

II期

研究方案

依沃西单抗+紫杉醇 vs. 紫杉醇±雷莫西尤单抗

纳入人数

110

最近更新

时间

2025-06-05

( 研究亮点 )

抗PD-1/VEGF双特异性抗体；

研究标题：Ivonescimab (AK112) Plus Paclitaxel as Second-line Therapy in Patients With Advanced G/GEJ Cancer

中文标题：依沃西单抗（AK112）联合紫杉醇作为晚期胃/胃食管结合部癌患者的二线治疗

主要研究终点：PFS

发起机构：中山大学

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08-15
主要完成时间：2028-04-30
预计完成时间：2028-12-31

后线治疗

情报F

NCT07115485

NCT号

II期

研究分期

HLX43

研究方案

60

纳入人数

2025-08-11

最近更新

时间

( 研究亮点 )

PD-L1靶向ADC；

研究标题：Phase II, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX43 (an Anti-PD-L1 ADC) in Subjects With Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

中文标题：II期、开放标签、多中心研究：评估HLX43在晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中的有效性和安全性

主要研究终点：ORR

发起机构：Henlius

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08-20

主要完成时间：2027-08-30

预计完成时间：2028-09-30

情报G

NCT号

NCT07001748

研究分期

II/III期

研究方案

腹腔注射紫杉醇+化疗 vs. 化疗

纳入人数

148

最近更新

时间

2025-06-03

( 研究亮点 )

腹腔注射紫杉醇；

研究标题：Testing the Addition of Paclitaxel Administered Into the Abdominal Cavity Combined With Chemotherapy for Patients With Gastric Cancer Spread to the Abdominal Cavity (STOPGAP II)

中文标题：紫杉醇腹腔给药联合化疗对比化疗用于胃癌腹腔转移患者的追加治疗试验（STOPGAP II）

主要研究终点：PFS（II期）、OS（III期）

发起机构：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-08-19

主要完成时间：2030-05-30

预计完成时间：2030-05-30

情报H

NCT06782048

NCT号

I/II期

研究分期

64Cu-LNTH-1363S

研究方案

26

纳入人数

2025-08-12

最近更新

时间

( 研究亮点 )

本年度结束；

研究标题：64Cu-LNTH-1363S in Patients With Sarcoma or Gastrointestinal Tract Cancer (PHANTOM)

中文标题：64Cu-LNTH-1363S在肉瘤或胃肠道癌患者中的应用（PHANTOM）

主要研究终点：I期：生物分布情况、最佳使用剂量、成像时间窗；

II期：生物分布情况与FAP表达水平的相关性

发起机构：Lantheus Medical Imaging

研究状态：招募中

研究开始时间：2025-08

主要完成时间：2025-11

预计完成时间：2026-04

情报解读

8月，胃癌临床研究多点突破，创新方案迭出：

新辅助治疗领域，替雷利珠单抗联合FLOT方案的I期研究着眼安全性探索。

一线领域，III期600人大样本验证SHR-A1811联合化疗与阿得贝利单抗的PFS获益；II期200人对比试验评估HER2、CLDN18.2ADC联合方案的病理缓解效能。

后线治疗同样迎来多元探索，从抗PD-L1 ADC、双特异性抗体到核药诊疗，研究者正尝试从不同机制、不同维度为耐药及难治患者寻得新的生存机会，期待这些创新研究能为患者带来更多实质性获益。

撰写：Aurora

排版：Aurora

执行：Uni

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