北京
2025年8月20日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物——DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合奥拉帕利开展治疗晚期实体瘤的临床试验。
SIM0508是抗肿瘤“合成致死”机制的最新成果，由先声再明自主研发，也是中国首个获批进入临床研究的Polθ抑制剂。SIM0508已取得中美两国IND批件，目前处于临床I期。
该分子可通过抑制Polθ的活性，选择性抑制同源重组缺陷（HRD）肿瘤细胞对DNA断裂的修复。在与奥拉帕利等聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂联用时，SIM0508可使得肿瘤细胞对PARP抑制剂更加敏感，产生显著的协同增效作用，从而有望更精准地治疗某些类型的肿瘤，且对正常细胞伤害较小。
早期临床研究显示，SIM0508安全性和耐受性良好，未观察到明显的血液学毒性，提示其与PARP抑制剂或化疗药物联用产生的叠加血液毒性风险较低，有潜力成为一款治疗多种HRD实体瘤的创新抗癌疗法。其相关研究数据将在未来的学术年会中公布。
先声再明是先声药业集团旗下专注于肿瘤领域的生物医药公司，致力于以突破性治疗手段, 解决全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。先声再明已在中国成功推出多款创新产品，包含恩泽舒、科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥。先声再明以自主研发，与合作伙伴协同创新，为全球肿瘤患者提供潜在的变革性治疗方案。媒体联络：
编辑 李逸玲
审校 杨 晨
审核 汪咏钰
(先声药业)
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