先瑞达：微导丝获批上市 打造介入操作“精准导航”

先瑞达（股票代码：6669.HK）公告称，8月13日，公司微导丝取得北京市药品监督管理局的注册批准，该产品适用于常规外周血管内使用，用于引导和放置诊断或治疗用器械。微导丝提供0.014”和0.018”两种外径规格，且采用了先瑞达先进的激光雕刻技术。本产品的成功上市，标志着先瑞达在血管介入领域产品矩阵的重要突破，也充分体现了公司在材料科学、精密加工和涂层技术上的深厚积累，以及对产品性能的充分信心。

微导丝

（注册证号：京械注准 20252030772）

据介绍，作为公司深耕血管介入领域的重磅成果，这款导丝产品从临床需求出发，在材料科学与结构设计上实现多重创新，形成四大核心竞争优势：

卓越推送与操控性能 应对复杂血管挑战

导丝头端10厘米柔软段采用渐细式芯丝设计，外套激光雕刻镍钛合金海波切割管，这样的结构确保头端柔韧性的同时，也保留了推送时的刚性支撑，又能通过均匀分布的切割纹路实现灵活转向，让医生在操控过程中“指哪打哪”，提升器械通过迂曲血管段的效率。

高清显影 为操作全程“可视化”护航

产品头端在芯丝与切割管之间采用铂钨合金绕丝设计，显著增强显影性。在术中将助力医生在复杂血管走形中能精准识别导丝位置，尤其适用于迂曲、钙化等疑难外周血管病变。

长效亲水涂层 减少血管损伤风险

导丝远端采用超薄亲水涂层技术，不仅能降低导丝与血管壁的摩擦阻力，减少血管内皮损伤，还具备优异的耐久性——即使在反复通过复杂病变后，涂层仍能保持良好的润滑性能，为长周期手术提供持续保障。

稳定塑形能力 适应个体化血管解剖

产品头端支持根据临床需求进行个性化塑形，且塑形后不易变形，这一特性使其可适配不同患者的血管解剖差异，在处理分叉血管、狭窄段等特殊部位时，始终保持稳定的前进轨迹。

先瑞达介绍称，在外周血管介入领域，导丝被誉为“介入手术的生命线”，是开通病变血管的第一步，其性能（推送流畅性、显影清晰度、塑形稳定性）是决定手术效率的核心因素，同时，临床对“精准、安全、高效”的介入器械需求也日益迫切。一款性能优异的导丝，能够帮助医生更快速地穿越病变部位、建立治疗通路，不仅缩短手术时间，还能减少患者术中并发症风险，这正是先瑞达微导丝的研发初衷。

业内人士指出，此次首款微导丝产品的成功上市，是先瑞达在血管介入领域产品矩阵的重要突破，更是公司技术研发实力与临床需求洞察力的双重体现。导丝作为介入手术的“先行官”，其技术门槛涵盖材料科学、涂层技术、精密制造等多个维度，公司敢于切入这一领域并推出具备国际竞争力的产品，充分彰显了对核心技术的掌控力和对临床痛点的深刻理解。

先瑞达表示，未来公司将继续深耕血管介入领域，围绕血管通路、血管准备和血管治疗等核心产品线，打造更完整的解决方案，助力中国外周介入治疗水平的提升。