药用玻璃瓶作为药品包装的重要组成部分,其质量和稳定性直接影响到药品的安全性和有效性。因此,对药用玻璃瓶的底厚和边厚进行精确测量显得尤为重要。本文将详细介绍底厚边厚测量仪依据相关标准对药用玻璃瓶进行检测的方法。
一、相关标准及核心要求
1. 国家标准(GB)
- 瓶身厚度与瓶底厚度:瓶身厚度和瓶底厚度需符合表2规定的范围(根据容量大小)。测量精度:使用精度为0.05mm的测厚仪。
- 厚薄比要求
- 同一瓶身厚薄比:在瓶身同一水平面测量4-6点,厚薄差不得超过标准限值。
- 同一瓶底厚薄比:瓶底中心与边缘区域多点测量,计算厚薄比(最厚点/最薄点),避免应力集中风险。
2. 药典及行业标准(YBB/2025版)
- 2025版《中国药典》通则4003
- 壁厚均匀性:药用玻璃瓶壁厚需均匀,厚薄差控制在≤0.05mm(参考YBB标准)。
- 内应力检测:通过偏光应力仪检测双折射光程差(δ),中硼硅玻璃单位厚度光程差不得超过40nm/mm。
二、壁厚测量方法与技术要点
1. 样品准备
- 清洁处理:清除瓶体表面污渍、划痕,避免干扰测量。
2. 测量步骤
- 瓶身厚度测量
- 在瓶身同一水平面均匀选取4-6个点(避开瓶颈、螺纹区域),记录最大值与最小值。
- 计算厚薄差,确保符合标准限值。
- 瓶底厚度测量
- 测量瓶底中心及边缘区域4-6个点,计算平均值及厚薄比。
- 厚薄比过大可能引发应力集中,需重点关注。
3. 数据处理
- 自动统计分析:使用高精度BHY-02电子壁厚测试仪,自动计算厚薄差、厚薄比并判定合格性。
- 结果输出:微型打印机,测试结果可直接输出打印。
三、注意事项与维护
- 日常清洁:每次检测后清理探头、夹具及测量台,使用无水乙醇或纯净水擦拭。
- 定期校准:每月使用标准试块校准一次,确保长期精度。
- 设备存放:长期闲置时关闭电源,存放在干燥通风处,避免阳光直射或潮湿环境。
四、结论
药品玻璃容器的壁厚测量需严格遵循国家标准和药典要求,结合DBH-02底厚边厚测量仪实现高效、可靠检测。通过科学的测量方法和标准化流程,可有效保障药品包装的安全性、稳定性和法规合规性,降低生产风险。
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