北京
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8月18日，亚盛医药-B（06855）发布公告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（研发代号：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症（HR-MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）已获得美国FDA和欧洲EMA的批准。该研究将在多国多中心同步入组，预计将加速新药的上市进程。截止公告日，利生妥®是国际上唯一正在推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂，标志着公司全球临床开发的重要里程碑。
GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临床试验，旨在评估利生妥®联合AZA对比安慰剂联合AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。该研究已于2024年获得CDE临床试验许可，并正在全球同步推进患者入组，首例患者已在中国及欧洲地区完成入组。研究的主要研究者包括美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心的Garcia-Manero教授及北京大学的黄晓军教授。
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