创新药支付双轨制正式实施，30家医药公司布局先机

来源：市场资讯

（来源：ETF炼金师）

　　随着国家医保局于8月12日正式发布的药品目录调整信息，我国创新药支付体系进入双轨制时代。这一制度的实施，标志着商保目录的设立，为符合条件的独家医药产品开启了新的支付通道。根据公告，经过初步形式审查的商保创新药目录中，包含多种备受关注的药物，如多个PD-1抑制剂及全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗，这些产品的引入为患者提供了更多的选择，解决了“天价药”的支付困境。

　　在过去几年，尽管有多款CAR-T药物通过医保形式审查，却未能成功进入最终谈判环节。商保创新药目录的成立，旨在为高价创新药物开辟一条专属通道，着重关注那些超出基本医保定位、具有高创新程度和临床价值的药物，尤其是基因治疗、高端肿瘤药物和罕见病特效药。国家医保局主导的价格协商机制，将促进保险公司与制药企业共同探索合理的支付方案，使得患者能够更易获得这些高价药物。

　　商保目录内的价格保密协商机制也至关重要，能够有效避免国内低价对创新药国际市场定价的影响。例如，国产PD-1抑制剂在海外的售价可达到国内售价的30倍，此举将保护药企的全球定价策略，进而提升其国际竞争力。

　　针对创新药发展的政策红利逐步释放，国家层面的系统性支持已涵盖从研发到支付的各个环节。2024年7月，国务院批准了《全链条支持创新药发展实施方案》，该方案旨在整合价格管理、医保支付、商业保险、投融资等政策，优化审评审批机制。2025年1月，国家药监局的改革进一步压缩了创新药临床试验的审批时限，从60个工作日缩短至30个工作日，同时对罕见病药实施了临床试验减免，极大提升了审批效率。

　　宏观政策的推动下，地方政府也相继出台支持创新药发展的政策，形成了良好的政策环境。8月12日，商保创新药目录的初审通过，彰显了国家相关部门在推动扶持政策落地方面的决心与执行力。技术进步也在不断促进行业的发展，国内药企在ADC、双抗、细胞治疗等领域的技术已实现全球领先，标志着中国的创新药物研发进入了新的阶段。

　　中国创新药的在研管线数量截至2024年底已达到3575个，首次超越美国，成为全球最高。其中，源头创新药物（FIC）占比突破30%，显示出显著的技术进步和市场潜力。政策鼓励和技术突破的双重驱动，正在帮助中国创新药从“跟跑”转向“领跑”，提升全球竞争力。

　　伴随技术领域的重大突破，中国创新药物的国际化进程正在加快。从2019年到2024年，中国创新药对外授权金额大幅增长，从9亿美元飙升至519亿美元，年均增长率达到42%。2025年上半年，这一数字更是达到了608亿美元，占全球业务发展交易总额的52.5%。多项国产创新药已获得FDA的批准，实现了自主出海，进一步验证了中国创新药的全球商业化能力。

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