商保创新药目录初审名单出炉，百万天价药出自哪些上市公司？

8月12日，国家医保局公布首版商保创新药目录初审名单，121个药品通过形式审查，涵盖多款“明星药物”，如5款CAR-T细胞疗法，这些药物背后有哪些创新药公司？

来源：摄图网

121款创新药进入商保目录初审名单，百万天价药CAR-T产品集中申报

8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。本次目录调整首次实施“双轨制”，即基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录则针对符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的药品提供补充保障通道。

国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。

从最新公布的初审名单来看，每年医保目录均备受关注的CAR-T疗法进入了商保创新药目录。CAR-T疗法是一种通过基因工程改造患者自身T细胞，使其能够精准识别并攻击癌细胞的创新型细胞免疫疗法。

此次共有5款CAR-T产品进入了商保创新药目录，包括复星凯特（现名复星凯瑞）的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺-B（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业-B（02171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液。据多家媒体报道，上述药物单价依次约120万元/针、99.9万元/针、129万元/针、116万元/针、115万元/针。

针对部分价格昂贵药品通过初审的现象，国家医保局明确，初审通过仅基于申报条件合规性，后续将严格遵循“保基本”原则，通过专家评审、价格谈判/竞价等环节综合评估。独家药品需谈判成功、非独家药品需竞价成功方可纳入目录，确保医保基金可持续和患者可及性。

中金公司研报认为，商保创新药目录有望统筹基本医保和商业健康保险发展。在医保基础上补充发展商保，有利于具创新性和临床价值的高价创新药落地，打造”保基本“和”支持创新“的平衡，实现支付端协同。创新药也可通过商保应用积累真实世界数据、增加临床渗透，提升潜在市场价值空间。

CAR-T入围产品背后的上市公司

复星凯特是复星医药（600196.SH）旗下二级子公司，其首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）基于自Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本土化生产，于2021年6月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

截至2024年末，奕凯达已累计惠及超过800例淋巴瘤患者，被纳入超过110款城市惠民保和超过80项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过180家。2024年，奕凯达的销售规模在3亿至5亿元区间。

瑞基奥仑赛注射液（其肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）于2021年9月获NMPA批准上市，是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被NMPA批准三项适应症，是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

截至2024年12月31日，倍诺达已被列入超过80个商业保险产品及102个地方政府的补充医疗保险计划。2024年，其销售规模约1.6亿元。

此外，今年6月，药明巨诺宣布，瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请获得中国澳门药物监督管理局批准。

驯鹿生物与信达生物（01801.HK）合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月获得NMPA的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。

值得一提的是，驯鹿生物于2023年3月31日同中信证券签署上市辅导协议，拟冲刺科创板。

合源生物是中源协和（600645.SH）的参股公司。2023年11月，合源生物自主原研的源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病，该药物是我国首个定价低于百万元的CAR-T药物。2024年9月，源瑞达治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理；2024年11月，源瑞达获中国澳门药物监督管理局批准上市。

科济药业的赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）于2024年2月23日获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2024年，科济药业营业收入约0.39亿元，主要来自赛恺泽。此外，截至2024年12月31日，科济药业就赛恺泽从华东医药（000963.SZ）获得里程碑付款0.75亿元；共计从华东医药获得154份有效订单。

这两家公司的CAR-T产品缺席申报

公开信息显示，目前国内已经有7款CAR-T疗法获批，缺席此次商保创新药目录的是传奇生物的西达基奥仑赛和恒润达生的雷尼基奥仑赛。

传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请于2022年2月正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。

传奇生物的CAR-T疗法取得了不错的商业化成绩。今年7月，强生公布2025年二季度财报，其与传奇生物合作开发的BMCA CAR-T药物第二季度销售额达到4.39亿美元，同比增长136%，环比增长18.9%。至此，该药物上半年销售额达8.08亿美元，去年同期为3.43亿美元，同比增长约136%。随着进一步放量，今年销售额有望突破20亿美元。

恒润达生的恒凯莱®（雷尼基奥仑赛注射液）于今年7月才获NMPA批准上市，不满足首版商保创新药目录申报条件。

据悉，恒凯莱是我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），以CD19为靶点的CAR-T产品，也是该靶点CAR-T疗法国内第四款药品。

恒润达生目前处在科创板IPO进程，是近期第二家采用科创板第五套标准申报上市的企业。其招股说明书申报稿披露，公司拟公开发行不超过5000万股股份，预计募资约25.39亿元，用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目、总部及产业化基地（一期）项目以及补充流动资金。