呼吸生物制剂大冲刺：阿斯利康火力全开，瞄准下一场创新浪潮

文｜氨基观察

千亿呼吸市场，变革一触即发。

对于中国近一亿慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者、数千万哮喘患者[1，以及其他庞大呼吸道疾病患者群体来说，传统小分子药物虽功勋卓著，但重度、难治性患者仍面临巨大且未被满足的治疗需求。

随着对疾病机制的深入研究，近年来呼吸生物制剂横空出世，凭借精准靶向致病通路的特性，实现了疗效、安全性的双重获益。国内市场正加速起步，根据山西证券预测，国内呼吸和免疫药物的市场规模到2028年将达到2044亿元[2。这也意味着呼吸治疗领域里，正加速向生物制剂精准治疗时代转型。

全球药企早已闻风而动。作为深耕呼吸领域长达半个世纪、最早将呼吸雾化药物引入中国的跨国巨头——阿斯利康，再次展现出其前瞻性布局及引领行业变革的雄心。

从其首个呼吸生物制剂的破冰起航，到生物制剂创新管线布局的全面拓展，再到推动诊疗变革、促进共同健康，阿斯利康正以深厚积淀和锐意创新，在呼吸慢病生物制剂治疗时代迎来治疗领域布局的再度"升维"。

/ 01 / 躬身入局，全面布局呼吸生物制剂

哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病，中国有近4600万哮喘患者，其中8-10%为重度哮喘[3-5。过去十数年，小分子药物不断迭代，已构建轻、中度哮喘患者的治疗基石。

然而，重度哮喘患者仍存在极大的临床未满足需求。数据显示，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制[6。生物制剂的面世，为他们带来了革命性的曙光。

在新的浪潮中，阿斯利康再次展现出强大的战略定力与执行力。2024年8月，其精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的呼吸生物制剂正式在中国获批上市，成为阿斯利康中国呼吸生物制剂布局的"开篇之作"。EOS在哮喘的发病机制中扮演关键角色。有研究分析表明，我国76.8%的重度哮喘患者发病受到EOS驱动[7。时隔一年，该生物制剂又获批新适应症，覆盖儿童与成人重度嗜酸粒细胞性哮喘的患者，为国内患者带来全新治疗的选择。

当前，阿斯利康正在加大呼吸生物制剂的投入。在业务架构层面，一个强烈的信号于近期释放：阿斯利康中国生物制药业务进行了重大战略调整，分别成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部。

所有的组织架构调整，最终是企业实现战略目标服务。新成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部表明，阿斯利康正将生物制剂业务视为未来的关键增长引擎之一。据悉，目前该事业部正在为首个呼吸生物制剂组建专队，近期在加速招募第二批行业人才，投入重兵进行专业化深耕，以求早日惠及更多患者。

/ 02 / 聚焦患者所需："硬核"研发管线，拓宽创新治疗方案

以阿斯利康为代表的药企持续创新，为中国无数患者带来了希望，但现实挑战依然严峻。

作为"健康中国2030"规划纲要的重点攻坚领域，呼吸慢病的防治形势不容乐观：COPD患者近1亿且已成我国第三大致死疾病、哮喘患者近4600万并呈逐年上升趋势[1。

庞大的患者背后，是对更精准、高效、安全性良好治疗方案的迫切需求。生物制剂的诞生恰逢其时，也吸引了诸多药企加速布局，在新的蓝海争夺一席之地。如何在这场日趋激烈的角逐中保持领先？阿斯利康的底气源于双重"硬实力"。

首先是超过50年深耕铸就的深厚积淀。从早期引领雾化、吸入疗法革新，到吸入二联、三联制剂的广泛应用，阿斯利康的每一步都深刻改变着临床实践。

这意味着阿斯利康对呼吸治疗领域及行业的理解极为深刻。凭借过往强劲的呼吸产品管线，阿斯利康已建立起覆盖全国、扎根广大基层的商业化网络和学术推广能力。这种先发优势与经验沉淀，夯实了其转型呼吸生物制剂的坚实根基。

其次是强大的底层创新实力与管线布局。阿斯利康持续斥巨量资源投入研发，前瞻性布局慢病领域生物制剂研究。目前，其呼吸及自体免疫的生物制剂产品管线正全面铺开。据阿斯利康官网显示：截至7月29日，其呼吸及自体免疫领域共15条在研管线[8，形成了从靶点（嗜酸性粒细胞到炎症上游靶点）到适应症（哮喘、COPD等呼吸系统疾病，到克罗恩病、系统性红斑狼疮等自体免疫疾病）的全面布局。其中，10项临床研究为生物大分子药物，且III期临床管线均为生物制剂，显示出全面拥抱生物疗法的决心。据了解，预计到2030年，阿斯利康还将在中国引入3款呼吸领域革新性药物，其中包括2款生物制剂及多个适应症。

这种以患者需求为核心，围绕疾病机制、靶点进行系统性创新的能力，是阿斯利康在日趋激烈的生物制剂竞争中，保持领先的核心竞争力。

/ 03 / 征程不止：超越药物，重构呼吸慢病诊疗生态

阿斯利康在生物制剂的战略布局，绝不止于新药的突破。作为呼吸霸主，在新时代下，其正展现出独特战略视野：

阿斯利康不仅在创新药层面保持科学领导力，还将触角延伸至诊疗全链条，持续携手多方力量，推动中国呼吸慢病诊疗格局的变革，来满足中国呼吸慢病患者的健康需求。以重度哮喘领域为例，阿斯利康正以"医学领导力"促进诊疗变革，围绕提升重度哮喘疾病诊断率、生物标志物分型检测率和生物靶向药物使用率来支持疾病规范诊疗路径（CoE）理念的落地，并通过携手中外专家，共同推动临床上遵循指南指导的药物治疗。

而针对优质医疗资源分布不均的客观现状，阿斯利康通过全渠道协同，将创新疗法及规范化的诊疗理念从核心医院拓展至社区，从大城市拓展到县乡村，让全国广大的城乡患者均获益于日益优质的诊疗服务，促进共同健康。

显然，阿斯利康正将自身研发实力、商业网络和创新优势等，转化为推动整个呼吸慢病领域提质升级的系统性方案。这是其作为行业龙头的责任感使然，更是构筑更深层竞争壁垒的战略选择。

着眼未来，在这场关乎亿万慢病患者生活质量的深远变革中，阿斯利康能走多远？中国乃至全球呼吸及自体免疫市场的版图又将因之发生多大改变？

阿斯利康已用行动给出了初步答案。而这份"答案"将掀起怎样的健康浪潮，最终将取决于其后续管线研发进展与商业化落地的成果。

参考文献：

1. 健康中国行动2019-2030，2019http://www.gov.cn/xinwen/2019-07/15/content_5409694.htm [Last accessed: March 2024

2. 山西证券研究报告：《中国靶向疗法药物市场稳步增长，肿瘤、自免新分子加速迭代》

3. Huang K, et al. China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418.

4. Wang WY, et al. A survey on clinical characteristics and risk factors of severe asthma in China. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2020;100(14):1106-1111.

5. Su N, et al. A cross-section study of severe asthma in eight provinces of China. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2016;55(12):917-921.

6. Magnoni MS, et al.. World Allergy Organ J. 2017 Apr 6;10(1):13

7. Zhang Q, Fu X, Wang C, et al. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022 Feb;12(2):e710

8. 阿斯利康全球官网：https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#respiratory[Last accessed: August 2025

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