YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》热合强度测试要求

YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》 明确规定了药用包装材料的热合强度测试要求，以确保其密封性能和安全性。济南中科电子作为医药检测设备领域的专业厂商，其设备完全适配该标准的测试需求，为企业提供高效、精准的解决方案。
一、热合强度测试要求
根据标准，药用低密度聚乙烯（LDPE）膜与袋的热合强度需满足以下条件：
1、膜的热合强度测试：
试样准备：截取4片100mm×100mm的膜片，任意两片叠合。
热合条件：使用热封仪在 130~150℃ 温度、0.2MPa压力、1秒热合时间 下进行热合。
测试方法：依据 YBB00122003-2015《热合强度测定法》，热合强度平均值不得低于 7.0N/15mm。
2、袋的热合强度测试：
试样准备：从袋的热合部位直接裁取试样。
测试方法：同样依据 YBB00122003-2015，热合强度平均值不得低于 7.0N/15mm。
二、济南中科电子设备优势
济南中科电子的 HST-T01热封试验仪 与 XLW-H 智能电子拉力试验机，专为药用包装材料的热合强度测试设计，满足标准要求：
HST-T01热封试验仪：
温度控制：室温至250℃范围内，控温精度 ±1℃，确保130~150℃的热合温度精确稳定。
压力调节：支持 50~700kPa 多级压力调节，配备气压系统，精准匹配0.2MPa的试验压力。
时间设定：热封时间可精确至 0.01秒，满足1秒热合时间的要求。

济南中科电子热封试验仪

XLW-H 智能电子拉力试验机：
测试速度：300mm/min±20mm/min，匹配标准要求。
数据采集：高灵敏度传感器实时记录断裂力值，自动计算热合强度。
操作便捷：触摸屏显示、数据存储及报告导出功能，提升测试效率。

济南中科电子智能电子拉力试验机

三、测试流程与关键步骤
1、试样预处理：
将膜片或袋的热合部位裁剪为标准尺寸，置于 23±2℃、50±5%RH 环境中静置 24小时，消除环境应力。
2、热合操作：
使用HST-T01热封试验仪按照标准条件完成热合，确保热封面均匀无气泡。
3、拉力测试：
将热合后的试样夹持于拉力试验机，设置夹具间距为50mm，启动设备至试样断裂，记录最大力值。
4、结果判定：
取 5个以上样本 的平均值，确保热合强度 ≥7.0N/15mm，符合标准要求。
四、注意事项
设备校准：定期校验热封仪温度、压力及拉力试验机传感器，确保数据准确性。
操作规范：试样夹持需松紧适中，避免滑脱或夹具内断裂导致测试失败。
环境控制：测试全程保持恒温恒湿，减少环境波动对材料性能的影响。
总结：济南中科电子的设备广泛应用于药用包装、医疗器械等领域，帮助企业通过 GMP认证 并优化生产工艺。如需进一步了解设备详情或定制化检测方案，欢迎咨询济南中科电子技术团队！